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AmineptinaInf Ter Sist Nac Salud 1999; 23: 29-30
Antidepresivo retirado del mercado
La amineptina, antidepresivo tricíclico, autorizado para el tratamiento de los estados depresivos.
Este fármaco presenta riesgo de dependencia en pacientes con antecedentes o que presenten adicción alcohólica, en tratamiento con otros psicofármacos o que tomen drogas de abuso. Esta información se advierte en la información del producto.
Recientemente la Agencia de Medicamentos francesa ha revisado la información disponible en Centros de Evaluación e Información sobre Farmacodependencias así como Centros de Farmacovigilancia, concluyendo que las medidas correctoras implantadas anteriormente no han sido eficaces para disminuir el número de casos de dependencia y abuso notificados.
Debido a la transcendencia del problema y a que hay alternativas terapéuticas en el mercado español el Comité Permanente de la Comisión Nacional de Farmacovigilancia ha recomendado la suspensión cautelar de la especialidad farmacéutica.
Se recomienda no iniciar tratamientos nuevos y la suspensión progresiva de los tratamientos ya iniciados bajo vigilancia médica debido a que podría darse síndrome de abstinencia (astenia física y psíquica, estado de ansiedad, confusión mental).
Palabras claves:
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- RECOMENDACIONES
- RETIRADA
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