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La lepirudina (REFLUDAN), una hirudina recombinante, está indicada para el tratamiento de los pacientes que sufren una trombopenia de tipo II inducida por la heparina (TIH) y necesitan un tratamiento coagulante parenteral. Las trombopenias inducidas por la heparina son una complicación poco frecuente pero muy grave. Se distinguen 2 tipos: el tipo I corresponde a una disminución de las plaquetas, al principio del tratamiento, que se resuelve espontáneamente. El tipo II es de origen inmunoalérgico y mucho más grave. La disminución de las plaquetas requiere la suspensión del tratamiento y a menudo evoluciona en trombosis. En determinadas situaciones clínicas (por ej. embolia pulmonar, trombosis venosa profunda) la suspensión del tratamiento anticoagulante es imposible. Hasta ahora no existía ningún tratamiento válido, de ahí el interés de la lepirudina para esta indicación. Su evaluación se limita a 2 ensayos prospectivos, no randomizados, en comparación a un grupo testigo ""histórico"". Un grupo de198 pacientes con trombopenia de tipo II inducida por heparina, asociada o no a una complicación tromboembólica, fueron tratados con lepirudina durante un tiempo medio de 10 días. Fueron comparados a un grupo testigo con trombopenia, que había sido tratado en función de las costumbres del centro (anticoagulante oral, HBPM, aspirina, heparinoides, ningún tratamiento). Se observó una disminución de la incidencia de un nuevo episodio trombótico con lepirudina, pero ninguna disminución de la mortalidad y del número de amputaciones. El número de hemorragias que requirieron transfusiones fue mayor con lepirudina (18,8%) que en el grupo testigo (7,1%). No obstante, no se observó ningún caso de hemorragia fatal o intracraneana. Así pues, a pesar de una evaluación limitada, el uso de la lepirudina para las trombopenias de tipo II inducidas por la heparina puede estar justificado, si bien es imprescindible proseguir con su evaluación.