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La vigabatrina es un antiepiléptico que tras su aprobación y uso se han descrito varios casos de reacciones adversas que se han notificado de forma espontánea o a través de estudios retrospectivos. El efecto adverso descrito está relacionado con trastornos del campo visual. Actualmente la prevalencia de trastornos del campo visual se ha estimado en un 30% de los casos tratados y la lesión consiste en una reducción concéntrica del campo visual bilateral de localización preferentemente nasal. La lesión es asintomática hasta que alcanza tal grado que interfiere con la actividad diaria del paciente. Los efectos una vez suspendido el tratamiento son irreversibles por ello se ha reevaluado y valorado el beneficio-riesgo de la vigabatrina. Las conclusiones a las cuales se llegaron son que sólo estará indicada en monoterapia, para el tratamiento de los espasmos infantiles (Sindrome de West) y en politerapia, para pacientes con epilepsia parcial resistente con o sin generalización secundaria en combinación con otros antiepilépticos. La vigabatrina sólo la prescribirá un especialista en epilepsia, neurología o neurología pediátrica y deberá realizar un seguimiento exhaustivo del tratamiento. Los controles consistirán en exámenes oftalmológicos periódicos, en concreto una campimetría antes de iniciar el tratamiento y cada 6 meses. En la fecha técnica ya queda recogido este efecto adverso descrito. Con el tiempo se reevaluará la relación beneficio-riesgo del producto y se informará a médicos y pacientes sobre cualquier acción que pudiera adoptarse.
Palabras claves:
  • PRESCRIPCION
  • MONITORIZACION
  • REACCIONES-ADVERSAS
  • RIESGOS
  • CONTROLES
  • REEVALUACION
  • INDICACIONES
  • DEFECTOS
  • OCULAR
  • RESTRICCION
  • PREVALENCIA

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