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La amfebutamona, alias bupropion, es una substancia estructuralmente próxima a un psicoestimulante amfetamínico Actualmente se comercializa para la abstención del tabaco. EFICACIA: los autores han pasado revista a los ensayos clínicos que tratan sobre la eficacia de la amfebutamona. Para la abstención del tabaco, en pacientes rigurosamente seleccionados y que han sido objeto de un seguimiento regular con ayuda psicológica, la eficacia de la amfebutamona, a dosis de 300 mg diarios es modesta. La tasa de pacientes abstinentes en un año sólo ha aumentado cerca de un 13% en valor absoluto en relación al placebo en el ensayo más favorable; un 3% en otro ensayo y se desconoce en los demás estudios. El ensayo comparativo amfebutamona versus nicotina adolece de debilidades metodológicas que no permiten saber si la amfebutamona es más eficaz que la nicotina. En efecto, los resultados de este estudio son desusadamente malos para la nicotina : 9,8% de abstinentes en un año contra 14 a 18% según una síntesis metódica de la literatura (revisión Cochrane). No está disponible ningún resultado en pacientes con mayor riesgo cardiovascular. Por otra parte, no está demostrado que la dosis de 300 mg sea más eficaz que la de 150 mg diarios y que la duración óptima de tratamiento sea de 7 a 9 semanas. EFECTOS ADVERSOS: dos efectos adversos bien determinados son preocupantes: las convulsiones, cuya frecuencia se estima en 0,1% (o más) y las reacciones cutáneas de hipersensibilidad a veces graves (3%). Los frecuentes casos de insomnio, los demás trastornos neuropsíquicos observados, los casos de hipertensión y el efecto sobre el peso indican que la amfebutamona tiene un perfil cercano al de los anorexígenos amfetamínicos con los cuales está emparentada estructuralmente, lo que no excluye un riesgo de fármacodependencia. CONCLUSION : en la abstinencia del tabaco, el balance beneficio/riesgos de la amfebutamona no es favorable. La nicotina sigue siendo el medicamento de elección, a falta de uno mejor. El papel del medicamento en la abstención del tabaco hoy por hoy es aún muy marginal.
Palabras claves:
  • EFECTOS-ADVERSOS
  • RIESGOS
  • EFICACIA
  • DOSIS
  • COMPARACION
  • NITOTINA

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