DICAF

* POTENCIAL CANCERIGENO NO ESTABLECIDO: varios estudios efectuados con cultivos hepáticos de rata han demostrado que el acetato de ciproterona estimulaba el mecanismo de reparación celular del ADN. No obstante, en noviembre de 1994 las autoridades sanitarias alemanas llegaron a la conclusión de que estos datos no permitían una correcta evaluación del potencial cancerígeno de la ciproterona. * ¿CASOS DE CARCINOMAS HEPATICOS?: En 1994 se observaron 3 casos de carcinoma hepatocelular en mujeres jóvenes (19-22 años) que habían sido tratadas a causa de pubertad precoz con dosis altas de acetato de ciproterona (100-300 mg/d durante 3-9 años). También se dió otro caso de carcinoma hepatocelular en una mujer de 45 años tratada a título anticonceptivo con una asociación etinilestradiol - ciproterona ( DIANE°35 ), durante 14 años. No obstante, en ninguno de estos casos se pudo establecer de manera clara que la ciproterona fuese la única responsable. * RIESGO SEGURO DE HEPATITIS CITOLITICA: el organismo de farmacovigilancia británico estudió 96 casos de hepatitis (33 de ellos mortales) relacionados con el acetato de ciproterona. Casi todos afectaron a hombres de edad avanzada tratados con dosis altas (300 mg/d durante varios meses) por cáncer de próstata, pero también se dió un caso mortal en una mujer tratada con 100 mg/d por hirsutismo.