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APOMORFINA SUBLINGUAL PARA TRASTORNOS DE ERECCIONPrescrire 2002; 22 (226): 170-173
Es preferible el sildenafil
La apomorfina está comercializada en Francia y en Alemania en forma de comprimidos sublinguales dosificados a 2 y 3 mg para el tratamiento de los trastornos de erección. La apomorfina es un derivado morfínico, conocido desde hace tiempo, que se comporta como un agonista dopaminérgico.
EFICACIA : los principales ensayos que han evaluado la apomorfina excluyeron los pacientes que tenían una causa orgánica predominante (prostatectomía, lesión medular, enfermedad de Parkinson, esclerosis en placas, etc.). Los resultados de estos ensayos muestran una diferencia estadísticamente significativa en favor de todas las dosis de apomorfina comparadas al grupo placebo. La tasa de tentativas conseguidas por pacientes con placebo es del orden del 30%. La apomorfina permite un aumento de dichas tasas de, según los ensayos, 4% a 10% con la dosis de 2 mg, 10% a 17% con la dosis de 3 mg, 13% a 20% con la dosis de 4 mg (no comercializada). Por el contrario, los resultados de los ensayos efectuados en pacientes diabéticos o prostatectomizados no demostraron la eficacia clínica de la apomorfina. Además, el análisis de la documentación de evaluación clínica no incluye comparación entre la apomorfina y el sildenafil (VIAGRA).
EFECTOS ADVERSOS: los principales episodios adversos observados han sido náuseas, sensaciones de vértigo, somnolencia, hipotensiones, síncopes, sudores excesivos y vómitos. La incidencia de estos efectos aumenta de forma importante con la dosis.
INTERACCIONES: existe un riesgo de interacción de la apomorfina especialmente con tres tipos de substancias:
- los medicamentos cardiovasculares (en especial los derivados nitrados);
- los antieméticos: a priori asociar un agonista dopaminérgico como la apomorfina con un antagonista dopaminérgico como la metoclopramida y los otros antieméticos derivados de los neurolépticos es ilógico y tiene que evitarse;
- el alcohol parece aumentar la frecuencia y la gravedad de las hipotensiones arteriales
CONCLUSION : para los trastornos de erección, la apomorfina por vía sublingual es algo más eficaz que placebo, pero a dosis (4 mg) que provocan muchos efectos adversos, a veces graves (síncopes). Su balance beneficios/riesgos es menos favorable que el del sildenafil (VIAGRA).
Palabras claves:
- INTERACCIONES
- EFICACIA
- RIESGO
- EFECTOS-ADVERSOS
- COMPARACION
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