DICAF

INDICACIÓN: La eplerenona es un antagonista del receptor de aldosterona, que actúa como un diurético ahorrador de potasio, indicado en el tratamiento de la hipertensión e insuficiencia cardiaca. FARMACOCINÉTICA: La eplerenona alcanza las concentraciones plasmáticas máximas 1 o 2 horas después de su administración oral. Se metaboliza a nivel hepático, vía CYP3A4 eliminándose principalmente por vía renal, con una semivida de eliminación de 3-4 horas. ENSAYOS CLÍNICOS: En un estudio llevado a cabo en 551 pacientes con hipertensión leve o moderada, se comparó eplerenona a dosis de 50-200 mg/día con losartán, 50-100 mg/día y placebo. Se observó que tras 16 semanas de tratamiento, la presión diastólica disminuyó 10,3 mmHg con eplerenona, 6,9 mmHg con losartán y 5,3 mmHg con placebo. En un estudio en 269 pacientes con hipertensión, el tratamiento con 50-200 mg de eplerenona durante 24 horas reducía la presión arterial diastólica 4,5 mmHg, frente a la reducción de 6,9 mmHg con 2,5-10 mg de amlodipino. En otro estudio de 8 semanas en 341 pacientes con hipertensión arterial mal controlada, se observó que los pacientes tratados con un antagonista del receptor de la angiotensina al añadir eplerenona 50-100 mg/día reducía la presión diastólica media en 12,7 mmHg frente a la reducción de 9,3 mmHg con placebo. En pacientes tratados con un inhibidor de la ECA, al añadir eplerenona la reducción de la presión diastólica fue de 9,9 mmHg frente a 8,0 mmHg observado con placebo. Las diferencias fueron estadísticamente significativas. En el estudio EPHESUS, llevado a cabo en 6400 pacientes con insuficiencia cardiaca, durante 16 semanas, se observó que en el grupo tratado con eplerenona 25-50 mg/día el número total de muertes y muertes por causas vasculares se redujo frente al grupo tratado con placebo (478 y 407 frente a 554 y 483) EFECTOS ADVERSOS: El principal efecto adverso observado es el riesgo de hiperkaliemia, teniendo que tener en cuenta que este riesgo aumenta cuando se asocia a inhibidores de la ECA, antagonistas del receptor de angiotensina o suplementos de potasio. También se han observados casos de ginecomastía, impotencia y alteraciones de la menstruación. Hay que tener en cuenta el riesgo de interacciones, pudiendo aumentar las concentraciones de eplerenona al asociarla con inhibidores del metabolismo como ketoconazol o eritromicina. DOSIFICACIÓN: La dosis inicial recomendada para el tratamiento de la hipertensión es 50 mg a día, que puede aumentarse a dos veces al día. No se recomienda su administración en pacientes cuyo aclaramiento renal sea inferior a 50 ml/min. En pacientes en tratamiento con un inhibidor de la CYP3A4 se debe reducir la dosis inicial a la mitad.