DICAF

La becaplermina es un nuevo estimulante de la cicatrización de heridas y úlceras cutáneas sido autorizado por la EMEA para el tratamiento de úlceras diabéticas neuropáticas crónicas de superficie menor o igual a 5 cm2 junto con otras medidas para el tratamiento adecuado de la herida. Se trata del factor de crecimiento de plaquetas (PDGF) humano, obtenido por técnicas de DNA recombinante a partir de cepas de Sacharomyces cerevisae. La becaplermina actúa restableciendo la quimiotaxis y la proliferación celular, lo que estimula el crecimiento del tejido de granulación necesario para la cicatrización. Se aplica por toda la herida una vez al día durante un máximo de 20 semanas, tras haber realizado un desbridamiento de la misma y tratamiento antibiótico. Al aplicarse tópicamente, no tiene prácticamente absorción sistémica. La eficacia y seguridad de la bacaplermina han sido estudiadas en 4 ensayos clínicos (2 de fase II y 2 de fase III) multicéntricos y randomizados, doble o triple ciego y controlados con placebo, en un total de 922 pacientes con al menos una úlcera diabética en estadío III o IV. Los pacientes fueron tratados con becaplermina 100 mcg/g una vez al día durante 20 semanas. Las principales variables a estudiar fueron la curación completa de la úlcera y el tiempo de curación. Los resultados fueron analizados en un meta-análisis, viéndose una eficacia superior a placebo tanto en términos de curación (47% vs 35%) como en el tiempo de curación (14.1 días vs 20.1 días). Se encuentra contraindicada en casos de hipersensibilidad y de existencia de neoplasia cerca o en el lugar de la aplicación por el estimulo que produce del crecimiento celular. No debe utilizarse si la úlcera no es de origen neuropático, infectadas o de superficies superiores a 5 cm2 . Debe utilizarse con precaución en pacientes con tumores conocidos. Las reacciones adversas más frecuentes observadas con becaplermina son infección, ulceración dérmica, eritema y dolor. Por su escasa absorción, no parece interaccionar con otros fármacos. Este es el primer fármaco con ación cicatrizante que presenta una indicación tan especifica. Aunque los estudios todavía son escasos, ha demostrado su eficacia y como consecuencia mejora la calidad de vida de los pacientes diabéticos que presentan este tipo de ulceraciones.