DICAF

Desde hace algún tiempo se sospecha que los análogos de la insulina estimulan el crecimiento celular, incluído el de las células cancerosas. Se cree que el potencial mitógeno o cancerígeno de los análogos de la insulina se debe a su semejanza estructural con el factor de crecimiento análogo a la insulina (insulin-like growth factor = IGF-1), poderoso agente mitógeno y cancerígeno. El IGF-1 favorece el desarrollo de cáncer de mama, de próstata y de colon. Desde el 2001 se recomienda proceder a un estudio preclínico profundo del potencial cancerígeno de los análogos de la insulina. Se habrían de efectuar no sólo ensayos con animales, sino también estudios sobre las células cancerosas. La sociedad Novo-Nordisk ha presentado estudios relativos a la mitogenicidad de distintos derivados de la insulina frente a células de osteosarcomas. Por lo que concierne al derivado fabricado por esta sociedad -el detemir (LEVEMIR)- no se ha constatado ningún aumento de la mitogenicidad, contrariamente al producto fabricado por Aventis, la glargina (LANTUS). En el cuadro de ensayos realizados con animales y publicados, se ha probado la cancerogenicidad del lispro y la glargina. No obstante, los autores consideran que estos estudios no son suficientes para demostrar su seguridad de empleo. De todas maneras, para documentar la seguridad de empleo de los análogos de la insulina no son suficientes estudios preclínicos. Conviene exigir estudios clínicos a largo plazo de alto valor cualitativo. CONCLUSION: las dudas en materia de seguridad de empleo que se desprenden de los trabajos experimentales efectuados sobre análogos de la insulina hasta ahora no han sido disipadas por estudios preclínicos o clínicos válidos.. Sobre los análogos de la insulina no existen estudios con parámetros de evaluación que muestren ventajas importantes en el plano clínico. Por ello, su utilización debe limitarse a los estudios clínicos.