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FULVESTRANTArznei-Telegramm (2004) ; 4 (35) : 38-39
Nuevo en el mercado:Fulvestrant en caso de cancer de mama avanzado
Desde hace poco se ha propuesto como tratamiento del cáncer de mama de mujeres menopáusicas en una fase avanzada un antagonista de receptores de los estrógenos, el fulvestrant.
PROPIEDADES: el fulvestrant deriva químicamente del estradiol. Se liga a los receptores de los estrógenos con una afinidad similar a la del estradiol, bloquea la unión de los estrógenos y provoca una reacción negativa (""downregulation"") de los receptores. Al contrario del tamoxifeno, el fulvestrant se presenta como un antiestrógeno puro. Ha de administrarse una vez al mes en inyección intramuscular.
ESTUDIOS: realizados con 850 mujeres, los dos estudios de fase III, importantes para la autorización, han analizado el fulvestrant como segunda etapa de tratamiento por comparación con el anastrazol, un inhibidor de la aromatasa, en caso de cáncer de mama avanzado localmente o metastático. Las pacientes tomaron cada día 1 mg de anastrazol o recibieron cada mes 250 mg de fulvestrant por vía i.m. El objetivo del estudio, que era demostrar la superioridad del fulvestrant, no se consiguió. Otro estudio con 587 mujeres analizó el fulvestrant como tratamiento de primera elección en comparación con el tamoxifeno para el cáncer de mama avanzado. En este estudio, que aún no ha sido publicado íntegramente, el fulvestrant resultó inferior al tamoxifeno desde el punto de viista del tiempo que transcurría hasta la progresión de la enfermedad. Los parámetros secundarios de evaluación hicieron resaltar diferencias significativas en favor del tamoxifeno.
CONCLUSION: en estas condiciones, los autores están sorprendidos de que, según el texto europeo de autorización de salida al mercado, el fulvestrant se haya comercializado aunque se haya mostrado inferior al tamoxifeno en caso de tratamiento coadyuvante previo hace más de un año. Además, el fulvestrant multiplica por tres el tratamiento del cáncer de mama en fase avanzada en relación al anastrazol y es 70 veces más caro que un genérico de tamoxifeno.
Palabras claves:
- cáncer de mama
- menopáusicas
- estradiol
- downregulation
- tamoxifeno
- antiestrógeno puro
- anastrazol
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