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META-ANÁLISIS DE DATOS DE COMPAÑÍAS FARMACÉUTICAS DE ENSAYOS CONTROLADOS CON PLACEBO PARA LA REVISIÓN DE SEGURIDAD DE LA MHRA. El objetivo de este estudio es determinar si los antidepresivos del grupo de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) están asociados con un incremento del riesgo de suicidio en adultos. Se diseñó un meta-análisis de los ensayos randomizados y controlados con placebo en adultos realizados por compañías farmacéuticas para le revisión de seguridad de la MHRA (Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido) La consecuencia más seria de un trastorno depresivo es el suicidio. La polémica ha aparecido con el hecho de que algunos fármacos empleados en el manejo de la depresión (y que por tanto reducen el riesgo de suicidio) podrían, en algunos individuos susceptibles, causar pensamientos suicidas y tendencia a la auto-lesión. Se analizaron un total de 477 ensayos comprendiendo aproximadamente 40000 pacientes y no se encontró evidencia de que los ISRS aumentaran el riesgo de suicidio. Sin embargo no se puede descartar un efecto protector en los datos. Sí que se detectó evidencia de un riesgo aumentado de producirse auto-lesiones. Por lo tanto no se puede generalizar un incremento en el riesgo de suicidio o de auto-lesiones sino que hacen falta ensayos con mayor número de pacientes (dos millones de individuos) y mayor seguimiento en el tiempo para hacer un balance completo de riesgos y beneficios. Cualquiera de estos riesgos debe valorarse frente a la efectividad de los ISRS en el tratamiento de la depresión. En cualquier caso el médico prescriptor debe advertir al paciente de los posibles riesgos de conductas suicidas y monitorizar el tratamiento, especialmente en las primeras etapas. Hacen falta más investigaciones para establecer apropiadamente las indicaciones de uso de los ISRS y para determinar si es posible identificar los pacientes de riesgo de estos efectos adversos.
Palabras claves:
  • ISRS
  • suicidio

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