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El objetivo de este estudio fue determinar la eficacia del extracto de hipérico WS 5570 en comparación con paroxetina en pacientes con depresión de moderada a severa. Se diseñó como un ensayo randomizado, doble ciego, controlado y multicéntrico que se realizó en 21 centros psiquiátricos de atención primaria en Alemania. Se incluyeron 251 pacientes adultos con depresión mayor que superaban los 22 puntos de la escala de Hamilton. Una de las ramas recibió 900 mg/día de extracto de hipérico WS 5570 divididos en tres dosis diarias y la otra 20 mg de paroxetina una vez al día, todos ellos durante seis semanas. En los pacientes no respondedores se incrementaron las dosis hasta 1800 mg/día de hipérico o 40 mg/día de paroxetina transcurridas dos semanas desde el inicio del ensayo. En estudios anteriores el extracto de Hypericum perforatum (hierba de San Juan) ha demostrado ser más efectivo que placebo y tan efectivo como algunos antidepresivos tricíclicos o fluoxetina en el tratamiento de la depresión mayor de gravedad moderada. Sin embargo en pacientes con depresión severa no está clara la eficacia antidepresiva del hipérico. En la práctica clínica se ha observado que el hipérico es mejor tolerado que los antidepresivos sintéticos. Por otro lado la paroxetina es un potente inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina con un mejor perfil de seguridad que los antidepresivos tricíclicos. Las dosis recomendadas en el manejo de la depresión mayor oscilan entre 20 y 50 mg diarios. En los pacientes tratados con extracto de hipérico se observó un descenso del 56.6% respecto al valor de base de la escala de Hamilton mientras que en el grupo de paroxetina el descenso fue del 44.8%. Las tasas de respuesta fueron del 70 y 60% y las de remisión del 50 y 35% respectivamente para hipérico y paroxetina. Con los resultados obtenidos concluyeron que en el tratamiento de la depresión moderada a severa el extracto de hipérico WS 5570 es al menos tan efectivo como paroxetina y mejor tolerado en tratamientos de seis semanas en pacientes ambulatorios con trastornos depresivos mayores unipolares de gravedad moderada a severa. Igualmente se demostró que en pacientes no respondedores a las dosis iniciales un incremento después de dos semanas resultó beneficioso. Estos resultados apoyan la utilización del hipérico como antidepresivo pero no deben olvidarse las potenciales interacciones con fármacos que pueden aparecer y que pueden ser de gran relevancia clínica. Podría ser una alternativa interesante para tratamientos largos debido al favorable ratio entre eficacia y tolerabilidad, aspecto que se valorará en la siguiente fase del estudio.
Palabras claves:
  • depresión mayor
  • hipérico
  • paroxetina

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