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Según las autoridades americanas de control de los medicamentos (FDA), una alerta severa tendrá que llamar la atención sobre un posible riesgo de cáncer debido al pimecrolimus y al tacrolimus, medicamentos de uso externo utilizados para la dermatitis atópica en los niños. Esta decisión se basa en un número creciente de notificaciones de cánceres así como en datos extraídos de experimentación con animales. Las autoridades disponen de 19 notificaciones de cáncer (básicamente linfomas y tumores cutáneos) con empleo local de tacrolimus y también de 10 notificaciones equivalentes relativas al pimecrolimus. Desde hacía tiempo se conocía un aumento de cánceres (sobre todo de linfomas) por utilización oral o parenteral de los inmunosupresores, incluído el tacrolimus, en medicina de trasplante. El pimecrolimus, hasta ahora, sólo está comercializado para uso tópico. También se ha observado la aparición de linfomas en todas las posologías estudiadas de la forma en el ensayo en experimentación con animales. Mientras los fabricantes insisten en el hecho de que no está establecido un aumento de la tasa de linfomas por pimecrolimus y tacrolimus por comparación con la población total, la FDA considera indispensable una alerta clara para proteger a los consumidores, teniendo en cuenta que pueden transcurrir años hasta que se ponga en claro la cuestión de una posible cancerogenicidad de estos productos. En Estados Unidos, tanto el pimecrolimus como el tacrolimus tienen el status de medicamentos de reserva. El número de prescripciones globalmente en aumento y su creciente utilización para niños - incluso menores de dos años, para los cuales los dos tópicos no están autorizados - testimonian un empleo mucho más amplio. Aparentemente, el riesgo eventual de cáncer es mayor para los niños, porque - después de utilización local - se han observado concentraciones sanguíneas detectables con mayor frecuencia en ellos que en los adultos.
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  • TACROLIMUS
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