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La osteoporosis es una enfermedad caracterizada por una baja densidad ósea y un deterioro de la microarquitectura del tejido óseo. El objetivo del tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica es el de reducir la frecuencia de las fracturas vertebrales y no vertebrales, que son responsables de la morbimortalidad de la enfermedad, especialmente las de cadera. Tratamiento no farmacológico: incluye el cese del hábito tabáquico, el ejercicio físico y una adecuada ingesta de calcio (1000 mg/día) y de vitamina D (400 UI) en la dieta. Tratamiento farmacológico: a) Fármacos antiresortivos: tienen acción únicamente antiresortiva los bifosfonatos (etidronato, alendronato y risedronato), los moduladores selectivos de receptores estrogénicos (raloxifeno) y la calcitonina. Hasta 2002, estos eran los únicos fármacos para el tratamiento de la osteoporosis. Entre estos, los bifosfonatos constituyen el tratamiento de primera elección. Sin embargo, el uso de antiresortivos no siempre se justifica según la evidencia clínica. b) Fármacos anabólicos: poseen acción anabólica osteoblástica. El fluoruro sódico fue el primer agente anabólico utilizado en terapéutica. Tras su uso generalizado en la década de los 70 y 80, un ensayo clínico realizado en 1990 demostró que, a pesar de su acción osteoblástica, aumentaba el riesgo de fracturas no vertebrales. Por esto, el fármaco no tiene la indicación ni de prevención ni de tratamiento de la osteoporosis. La teriparatida es la hormona recombinante paratiroidea. Su indicación es la del tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica establecida, demostrando una disminución significativa de la incidencia de fracturas vertebrales pero no las de cadera. La duración máxima del tratamiento es de 18 meses debido a que los datos preclínicos de seguridad en ratas mostraron una mayor incidencia de osteosarcoma. A pesar que hasta la fecha no se ha descrito ningún caso de osteosarcoma en más de los 200.000 pacientes tratados, se recomienda limitar el uso del fármaco a pacientes que no toleran bifosfonatos o que han presentado múltiples fracturas osteoporóticas, respetando la duración máxima del tratamiento. También debe considerarse que el régimen posológico es de una inyección subcutánea diaria y su coste es muy elevado. c) Fármacos con acción dual: antiresortiva y anabólica. RANELATO DE ESTRONCIO, último fármaco incluido en el arsenal terapéutico, en condiciones ""in vitro"" aumenta la formación de hueso e inhibe la resorción ósea, siendo el primer fármaco en presentar este singular mecanismo dual. Fue aprobado por la EMEA mediante procedimiento centralizado en septiembre de 2004 (aún no ha sido autorizado por la FDA). Su indicación es el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica a fin de reducir el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera. La eficacia del fármaco queda demostrada en dos ensayos clínicos de fase III frente a placebo. En el primero, el estudio Spinal Osteoporosis Therapeutic Intervention (SOTI), 1649 mujeres con una media de edad de 70 años con osteoporosis posmenopáusica y con historia de fractura vertebral recibieron 2 g diarios de ranelato estroncio o bien placebo durante tres años. Los resultados mostraron una reducción estadísticamente significativa de nuevas fracturas vertebrales, con un NNT de nueve. En el segundo estudio, Treatment of Peripheral Osteoporosis (TROPOS), 5091 mujeres posmenopáusicas con osteoporosis y una media de edad de 77 años recibieron tratamiento con estroncio ranelato 2g/día (90%) o bien 1g/12h (10%). En el análisis ""post hoc"" se produjo una reducción estadísticamente significativa de las fracturas de cadera en la población de alto riesgo, con un NNT de 48 pacientes a tratar durante 3 años para evitar una fractura vertebral. La tasa de efectos adversos fue similar a la del grupo placebo, excepto para las náuseas y diarreas, que son los más frecuentes. La incidencia de tromboembolismo venoso (TEV) en las pacientes tratadas con el fármaco es del 0,7%, presentando un riesgo relativo las pacientes tratadas con ranelato de estroncio de 1,42 en comparación con el grupo placebo. Este riesgo es menor al que presenta el tratamiento hormonal sustitutivo o el raloxifeno. No requiere un ajuste de dosis en función de la edad ni en pacientes con insuficiencia cardiaca hepática ni insuficiencia renal leve a moderada. No se dispone de datos en insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 mL/min). No hay ensayos fase III que comparen el ranelato de estroncio con ninguno de los tratamientos actualmente utilizados en el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica. Por ello, su lugar en terapéutica queda relegado a aquellas mujeres mayores de 75 años con una fractura previa y T-Score < -2,4 (clasificación OMS) u otras mujeres con alto riesgo de fractura osteoporótica que no toleren los bifosfonatos o estén contraindicados, población que representa según los expertos el 5% de los casos.
Palabras claves:
  • Osteoporosis
  • menopáusia
  • Tratamiento
  • Ranelato de estroncio

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