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La dosis recomendada de infliximab en pacientes con artritis reumatoide (AR) es de 3 mg/kg administrados en perfusión intravenosa, seguida de dosis adicionales de 3 mg/kg, a las 2 y 6 semanas siguientes a la primera y posteriormente cada 8 semanas. No obstante, no todos los pacientes responden a la dosis de 3 mg/kg cada 8 semanas. Las directrices de la sociedad Española de Reumatología (SER) recomiendan que si a los 4 meses de haber iniciado el tratamiento con infliximab no se ha conseguido el objetivo terapéutico, o bien el paciente deja de responder, antes de cambiar a otro antagonista del TNF-a, se considere la posibilidad de acortar el intervalo entre infusiones a 6 semanas o bien aumentar las dosis a 5 mg/kg por infusión. Con el objetivo de estudiar la variabilidad en la dosificación de infliximab en pacientes con AR y evaluar el impacto económico que esto representa, se realizó un estudio de los pacientes atendidos durante el año 2003 en la Unidad de Reumatología del Hospital General de Granollers de Barcelona. El número de pacientes con AR tratados con infliximab durante el año 2003 fue de 10 pacientes (9 mujeres y 1 hombre) con una edad media de 58,9 ± 15,4 años. El número promedio de infusiones que recibieron fue 16,3 ± 3 infusiones por paciente, durante un periodo aproximadamente de 26,4 ± 16,2 meses. En siete de los ocho casos se modificó la pauta de dosificación estándar de infliximab, aumentando la dosis (un caso) o reduciendo el intervalo y aumentando la dosis (seis casos). Las modificaciones en todos los casos obedecieron a una disminución en la duración de la respuesta clínica a infliximab. En los dos casos restantes, una reacción adversa obligó a la suspensión del tratamiento. Al comparar la dosis diaria estándar de infliximab con las reales utilizadas de cada paciente, se encontró un incremento medio diario de dosificación del 102% ± 37 con un máximo de 164% y un mínimo de 45%. El intervalo de dosis diarias que se requirió fue desde 3,57 a 7,14 mg/día. El incremento de costes que representó esta variabilidad fue de 64,3% ± 31,4 de incremento sobre el coste de la dosificación estándar. El incremento de dosificación de infliximab respecto a la posología recomendada es necesario cuando la respuesta es incompleta, no obstante la estrategia óptima a seguir en la modificación de infliximab todavía no se conoce. St.Clair et al, en un estudio en el que determinaron la relación entre las concentraciones plasmáticas de infliximab y la mejoría clínica, demostraron que la mejoría clínica de infliximab es dosis dependiente. Los modelos farmacocinéticos de St Clair predicen que la reducción del intervalo de dosificación de ocho a seis semanas se relacionaría con niveles plasmáticos de infliximab mayores que aumentando la dosis en cada infusión. En relación a la seguridad, este aumento en la dosificación podría relacionarse con un potencial incremento de los efectos adversos, que se debe tener presente. En general no se ha encontrado toxicidad dosis dependiente, aunque se ha visto que la frecuencia de aparición de infecciones resultaba significativamente mayor en pacientes que habían recibido dosis de infliximab de 10 mg/kg. También se ha observado una mortalidad mayor con el aumento de la dosis en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva moderada o grave.
Palabras claves:
  • Artritis reumatoide
  • Coste infliximab
  • Variabilidad dosificación

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