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El ranelato de estroncio es un medicamento de reciente comercialización indicado en el tratamiento de la osteoporosis en mujeres post-menopáusicas. Es una sal compuesta de dos átomos de estroncio combinados con una molécula transportadora, el ácido ranélico. Su mecanismo de acción no está bien definido, pero se cree que el estroncio se absorbe en la superficie de los cristales de hidroxiapatita del hueso y, a largo plazo, sustituye al calcio. Se administra a una dosis de 2g al día, tomados preferiblemente al acostarse, dos horas después de cenar. No necesita ajustes en pacientes con insuficiencia hepática ya que se excreta mayoritariamente por vía renal. Por este motivo, está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (ClCr <30mL/min). Existen tres ensayos clínicos randomizados, doble-ciego y comparados con placebo para evaluar la eficacia y seguridad del ranelato de estroncio en diferentes situaciones: -Aumento de la densidad ósea: estudio sobre 353 mujeres con la menos una fractura vertebral. Se randomizaron a recibir 0,5 g, 1 g, o 2 g de ranelato de estroncio o placebo. Todas las pacientes recibieron suplementos diarios de calcio (500 mg) y vitamina D (800 UI). El grupo de pacientes que recibieron 2 g diarios fueron las que aumentaron más la densidad ósea. -Prevención de fracturas vertebrales: ranelato de estroncio demostró reducir la incidencia de fracturas vertebrales en un 11,9% a 3 años (20,9% de fracturas en el grupo de ranelato de estroncio más calcio más vitamina D y 32,8% en el grupo de calcio más vitamina D). -Prevención de fracturas no-vertebrales: se estudió durante 5 años una población de 5091 mujeres de edad superior a 70 años. Ranelato de estroncio disminuyó las fracturas (11,2% fracturas) comparado con placebo (12,9% fracturas). Esta diferencia apenas es estadísticamente significativa (p=0,04). Los efectos adversos más frecuentes son los gastrointestinales (6,6% náuseas y 6,5% diarrea). En los ensayos clínicos se asoció el tratamiento con ranelato de estroncio a una alta incidencia de tromboembolismo (3,3%). Sin embargo, tras la farmacovigilancia post-comercialización, se estima que este efecto adverso que tiene una incidencia del 0,7% Aunque el ranelato de estroncio ha demostrado ser eficaz en la reducción de fracturas y en el aumento de la densidad ósea en mujeres post-menopáusicas, los bisfosfonatos siguen siendo el tratamiento de elección en estas pacientes. El tratamiento estaría indicado solamente en pacientes que no hayan tolerado los bisfosfonatos.
Palabras claves:
  • ranelato de estroncio
  • osteoporosis
  • bisfosfonatos
  • fracturas

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