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Indiplon (Pfizer) es un nuevo hipnótico-sedante no benzodiazepínico para en el tratamiento del insomnio que todavía no ha recibido la autorización de la FDA. Es un agonista selectivo del receptor GABA-A en el cerebro. Como otros hipnóticos no benzodiazepínicos, indiplon ha mostrado selectividad por el subtipo alfa1 del receptor GABA-A, selectividad que puede ser responsable de minimizar los efectos adversos asociados al uso de benzodiazepinas. Los resultados de varios ensayos clínicos apoyan la eficacia y seguridad de indiplon como hipnótico. En estos estudios el fármaco ha demostrado una reducción significativa y sostenida en el tiempo necesario para caer dormido, aumento del tiempo total de sueño, reducción del sueño residual del día siguiente, y mejora en la calidad del sueño comparado con placebo. A diferencia de otros hipnóticos no-benzodiazepínicos, indiplon ha demostrado efectividad en el manejo de los despertares nocturnos y de la dificultad de continuar durmiendo tras despertarse en mitad de la noche sin ningún daño residual durante el día. Estudios clínicos en ancianos han demostrado que indiplon es también una opción segura y efectiva para el tratamiento del insomnio en esta población. No hay estudios comparativos de indiplon con otros hipnóticos-sedantes. Serían necesarios estos estudios comparativos para determinar el papel que ocupa este nuevo fármaco entre todos los ya disponibles para tratar el insomnio. Indiplon es generalmente bien tolerado, con un mínimo potencial de efectos adversos, tolerancia, sedación residual y depresión respiratoria. Aunque en un estudio clínico realizado con 30 adultos sanos comparando placebo y varias dosis de indiplon demostró la aparición de tolerancia farmacocinética tras repetidas dosis, las evaluaciones de eficacia a largo plazo han determinado que el beneficio del tratamiento se mantiene al menos durante 3 meses sin que se observe tolerancia farmacocinética ni farmacodinámica. Indiplon es metabolizado principalmente por el citocromo P450(CYP)3A4 y CYP 1A2, y por carboxilesterasas microsomales. Hay un pequeño riesgo de interacción si se coadministra indiplon con fármacos que puedan inhibir los isoenzimas que lo metabolizan. Sin embargo, la relevancia clínica de esto todavía es desconocida, al igual que la actividad farmacológica de sus dos metabolitos. Hay un potencial riesgo de interacción farmacodinámica entre indiplon y otros depresores del SNC, aunque en la administración concomitante de indiplon y alcohol en voluntarios sanos no se encontró ninguna interacción o esta fue mínima.
Palabras claves:
  • Indiplon
  • Insomnio
  • Hipnótico
  • Sedante
  • GABA-A
  • tratamiento

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