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La fibrilación auricular es una arritmia común en la tercera edad que afecta sobre un 1% de la población y supone un aumento del riesgo de embolia y otros accidentes vasculares. La terapia con anticoagulantes orales reduce el riesgo de eventos vasculares en pacientes con fibrilación auricular, sin embargo requiere la monitorización y muchos pacientes no consiguen alcanzar la anticoagulación óptima. En este estudio se analizó si el tratamiento con clopidogrel más aspirina (CA) era no inferior a la terapia anticoagulante oral (AO) para prevenir los eventos vasculares. A los pacientes se les valoró la presencia de fibrilación auricular más los factores de riesgo para embolia, y fueron randomizados a recibir anticoagulación oral (según INR 2,0-3,0; n=3371) o clopidogrel (75mg/día) más aspirina (75-100mg recomendados; n=3335). Los acontecimientos a valorar fueron adjudicados por un comité ciego. Los objetivos primarios fueron: la primera aparición de embolia, embolia sistémica (no SNC), infarto de miocardio, o muerte vascular. Los análisis fueron por intención de tratar y el estudio fue registrado en ClinicalTrials.gov. El estudio tuvo que parase muy pronto por la clara evidencia de superioridad en el grupo de AO. Se dieron 165 eventos primarios en los pacientes con AO (riesgo anual 3.93%) y 234 en los tratados con CA (riesgo anual 5.60%; riesgo relativo 1.44 (1.18-1.76; p=0.0003). Los pacientes con terapia AO que ya estaban recibiendo este tratamiento al entrar en el estudio tuvieron una tendencia más importante a la reducción de los eventos vasculares (riesgo relativo 1.50 95% CI 1.19-1.80) y un significativo menor riesgo (p=0.03 por interacción) de sangrado importante con terapia AO (1.30; 0.94-1.89) que en pacientes que no estaban con este tratamiento al entrar en el estudio (1.27; 0.85-1.89 y 0.59; 0.32-1.08 respectivamente). Como conclusión de este ensayo se puede afirmar que la terapia con AO es claramente superior a CA para la prevención de eventos vasculares en pacientes con fibrilación auricular y alto riesgo de embolia, y especialmente en los que ya han tomado anticoagulantes orales anteriormente.
Palabras claves:
  • Fibrilación auricular
  • Embolia
  • Anticoagulantes orales
  • Clopidogrel
  • Aspririna

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