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Omalizumab es un anticuerpo monoclonal que se une a la IgE y evita así que ésta se una a los receptores de los mastocitos y basófilos que desencadenan la reacción alérgica. Los complejos IgE-omalizumab son eliminados por fagocitosis y las concentraciones de IgE libre se reducen en un 95-99% en pocos días. La indicación aprobada de omalizumab es como tratamiento coadyuvante del asma alérgica grave y persistente en pacientes adultos y niños mayores de 12 años que presenten test cutáneo positivo o reactividad in vitro a alergenos perennes, cuya función pulmonar se vea reducida (FEV1 <80%), describan síntomas frecuentes durante el día o despertares nocturnos como consecuencia del asma, y que hayan presentado múltiples exacerbaciones asmáticas graves documentadas, a pesar de la utilización de corticoides inhalados a altas dosis y a diario, junto con un agonista beta-2 adrenérgico de larga duración. La dosis de omalizumab depende del título de IgE del paciente, y oscila entre 75-375 mg administrados por vía subcutánea cada 2 ó 4 semanas (dosis máxima 375 mg cada 2 semanas). Si al cabo de 16 semanas de haber iniciado el tratamiento no se observa una mejoría franca del asma (exacerbaciones, síntomas, uso de medicación de ""rescate"", etc), el tratamiento debe suspenderse. Sólo existe un ensayo clínico en el que se evaluó la eficacia de omalizumab frente a placebo sobre el tipo de pacientes que recoge la indicación aprobada. La variable principal fue el número de exacerbaciones del asma clínicamente relevantes y que requirieran la administración de corticoides sistémicos. En el grupo de omalizumab fueron 0.68 exacerbaciones/paciente mientras que en el grupo de placebo fueron 0.91 (p=0.042). Los efectos adversos más frecuentes incluyen dolor de cabeza y reacciones relacionadas con la inyección, como dolor y enrojecimiento. La IgE está relacionada con la respuesta inmune frente a infecciones parasitarias por tanto, el hecho de bloquear esta inmunoglobulina podría, en teoría, predisponer sufrir infecciones de este tipo, aunque este hecho no se ha demostrado en los ensayos clínicos publicados hasta la fecha. El coste del fármaco es muy elevado, por lo que se necesitan ensayos clínicos sobre un mayor número de pacientes para determinar su papel en la terapéutica y su perfil de efectos adversos.
Palabras claves:
  • Omalizumab
  • asma
  • IgE
  • exacerbaciones
  • efectos adversos

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