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El raloxifeno (EVISTA) modula selectivamente el receptor de los estrógenos. El modulador tiene por objeto ejercer efectos de tipo estrogénico a nivel de los huesos y de tipo anti-estrogénico a nivel del tejido glandular del pecho. El raloxifeno está autorizado para la prevención y el tratamiento de la osteoporosis. Dado que tiene una acción positiva sobre el colesterol, el fibrinógeno y la homocisteína séricos, era importante analizar la eventualidad de un efecto cardioprotector. 10101 mujeres de una media de edad de 68 años que padecían coronaropatía o presentaban factores de riesgo equivalentes tomaron parte en el estudio RUTH (Raloxifen Use for the Heart), controlado contra placebo. Al cabo de 5,6 años, con raloxifeno, no se había evidenciado ningún efecto sobre la tasa de infartos de miocardio, muertes por accidente coronario u hospitalizaciones debidas a un síndrome coronario agudo. Al contrario, un mayor número de mujeres murieron de un accidente vascular cerebral (AVC) (1,2% vs 0,8%; p=0,0499). En Canadá, Lilly advirtió de un aumento de casos mortales de AVC y de un aumento de riesgo cardiovascular con raloxifeno en mujeres postmenopáusicas. Por otra parte, el estudio RUTH confirma el perfil riesgo-beneficio, ya conocido, del raloxifeno: menos fracturas vertebrales constatadas clínicamente, pero ninguna influencia sobre fracturas no vertebrales, mucho más frecuentes. Las tromboembolias venosas aumentan con raloxifeno (2,0% vs 1,4%); por el contrario se diagnostica con menor frecuencia el cáncer de mama invasivo (0,8% vs 1,4%). No obstante, el raloxifeno no está autorizado para la prevención primaria del cáncer de mama. CONCLUSION: teniendo en cuenta la utilidad marginal del raloxifeno para prevenir y tratar la osteoporosis, y sus efectos cardiovasculares potencialmente mortales, el balance beneficio- riesgo del raloxifeno se considera negativo.
Palabras claves:
  • reloxifeno
  • estrógenos
  • AVC
  • osteoporosis
  • efectos cardiovasculares

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