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En prevención cardiovascular, en particular después de un accidente cardiovascular, generalmente, la aspirina es el antiagregante de primera elección. El clopidogrel tiene mejor balance beneficio-riesgo que la aspirina sólo en caso de arteriopatía sintomática de los miembros inferiores. Los investigadores del ensayo CHARISMA (""Clopidogrel for High Atherothrombotic Risk and Ischemic Stabilization, Management and Avoidance"") han probado la asociación aspirina + clopidogrel en pacientes con riesgo cardiovascular. Este estudio ha sido evaluado por la revista Prescrire. METODO: ensayo randomizado realizado con más de 15000 pacientes con alto riesgo de accidente cardiovascular. Los pacientes tenían o bien un accidente coronario o vascular cerebral o una arteriopatía de los miembros inferiores o bien, al menos, dos ni factores de riesgo (diabetes, nefropatía diabética, tabaquismo, hipertensión, etc.). Comparación: aspirina (75 a 162 mg/d) + clopidogrel (75 mg/d) versus aspirina (75 a 162 mg/d) + placebo. La duración media del tratamiento fue de 28 meses. Principales criterios de juicio: incidencia de un criterio combinado (muerte de origen cardíaco o infarto de miocardio o accidente vascular cerebral) e incidencia de hemorragias graves. RESULTADOS: mortalidad global del 4,8% en los dos grupos. La incidencia del criterio combinado fue de cerca del 7% y la de hemorragias graves de 1,5% en los dos grupos. No obstante, la incidencia de hemorragias menores fue mayor con aspirina + clopidogrel (2,1% versus 1,3% (p<0,001)). En el subgrupo de pacientes sin antecedente coronario ni vascular cerebral ni arteriopatía de los miembros inferiores pero con dos factores de riesgo como mínimo, la mortalidad global aumentó (5,4% con aspirina + clopidogrel versus 3,8% con aspirina + placebo; p=0,04). La mortalidad de origen cardíaco también fue mayor con aspirina + clopidogrel (3,9% versus 2,2%; p= 0,01). CONCLUSION: globalmente, la asociación aspirina + clopidogrel no es mejor que la aspirina sola para reducir la incidencia de los accidentes cardiovasculares en pacientes de alto riesgo cardiovascular. Añadir el clopidogrel probablemente aumenta la mortalidad en los pacientes sin antecedente isquémico.
Palabras claves:
  • accidente cardiovascular
  • antiagregantes
  • aspirina
  • beneficio-riesgo
  • clopidogrel
  • inferto

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