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La quimioterapia de combinación con melfalán y prednisona ha sido utilizada en el tratamiento del mieloma múltiple desde los 60s, y todavía continua siendo ampliamente aceptada como estándar de tratamiento para pacientes ancianos en los que la quimioterapia a altas dosis no está indicada. Entre mayo de 2000 y agosto de 2005, 447 pacientes (edad ente 65-75 años) con mieloma múltiple no tratados previamente fueron randomizados a recibir melfalán más prednisona (MP; n=196), melfalán más prednisona más talidomida (MPT; n=125), o trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos de intensidad reducida utilizando melfalán 100 mg/m2 (MEL100; n=126). El objetivo primario del estudio era la supervivencia global. Como objetivos secundarios se midieron respuesta, supervivencia libre de enfermedad, supervivencia tras progresión, y toxicidad. Después de un seguimiento medio de 51,5 meses, el tiempo de supervivencia media fue de 33,2 meses para MP, 51,6 meses para MPT, y 38,3 meses para MEL100. El régimen MPT fue asociado con una supervivencia global significativamente mejor que el régimen MP o el régimen MEL100. No se observaron diferencias significativas entre MEL100 versus MP. Los resultados muestran que la adición de talidomida al régimen estándar melfalán-prednisona aumenta significativamente la supervivencia de los pacientes ancianos con mieloma múltiple no tratados previamente. El régimen MPT fue mejor que el régimen MP en términos de respuesta, incluyendo respuesta completa, supervivencia global, y supervivencia libre de enfermedad. Comparado con los que reciben MEL100, los pacientes que reciben MPT tienen similar tasa de respuesta pero una supervivencia global y supervivencia libre de progresión significativamente prolongada. Estos resultados proporcionan una fuerte evidencia para indicar que el uso de talidomida en combinación con melfalán y prednisona debe, en la actualidad, ser el tratamiento de referencia para pacientes ancianos con mieloma múltiple previamente no tratados.
Palabras claves:
  • Ancianos
  • Melfalan
  • Mieloma múltiple
  • Prednisona
  • Talidomida

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