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En el asma atópico se han observado aumentos de la concentración de citokinas de linfocitos T helper 2 (Th2), jugando un importante papel en la respuesta fisiológica la interleukina 4 y la interleukina 13. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto terapéutico de pitrakinra, una variante de interleukin-4 que es potencialmente capaz de inhibir la unión de interleukina 4 y 13 a los receptores con los que forman complejos, inhibiendo así la inflamación alérgica medida por Th2. En dos ensayos clínicos de fase 2a independientes (ambos randomizados, doble ciego, controlados con placebo y con grupos paralelos), pacientes con asma atópico fueron tratados con pitrakinra o placebo. En el estudio 1, los pacientes fueron randomizados a recibir 25 mg pitrakinra (n=12) o placebo (n=12) por vía subcutánea, una vez al día. En el estudio 2, los pacientes fueron randomizados a recibir 60 mg pitrakinra (n=16) o placebo (n=16) mediante nebulización, dos veces al día. Se expuso a los pacientes al alérgeno antes y después de 4 semanas de tratamiento. El resultado primario para el estudio 1 fue la disminución máxima en el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) a las 4-10 h después del contacto con el alérgeno, mientras que en el estudio 2 fue la disminución media en el FEV1. En el estudio 1, se produjo una disminución máxima en FEV1 del 17,1% en el grupo pitrakinra; siendo de 23,1% en el grupo de placebo (diferencia del 6 %, p=0.243). En el estudio 2, había una disminución media del 4,4% en FEV1 en el grupo pitrakinra; mientras que la disminución en el grupo placebo era el 15,9% (3,7 veces más bajo en el grupo pitrakinra; p=0.0001). Se produjeron menos acontecimientos adversos relacionados con la asma (p=0.069) y menos acontecimientos adversos que requirieron rescate con beta-agonistas (p=0.031) después de la administración subcutánea de pitrakinra que con el placebo. En el estudio 2 hubo demasiado pocos acontecimientos adversos para evaluar la seguridad de la inhalación de pitrakinra. Se concluye que el tratamiento local, dirigido a la inhibición de las interleukinas 4 y 13 en el pulmón, podría disminuir considerablemente los síntomas del asma.
Palabras claves:
  • Asma
  • Interleukina-4
  • Interleukinas
  • Pitrakinra

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