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La inhibición de la proteína colesterol ester transferasa (PCET) se considera un nuevo mecanismo potencial para el tratamiento de la dislipemia. Anacetrapib (MK-0859) es un inhibidor de la PCET actualmente en desarrollo. Este estudio evalúa los efectos de anacetrapib como monoterapia en las concentraciones de colesterol LDL y HDL y en la presión arterial. Se trata de un ensayo clínico de fase I, doble ciego, randomizado y controlado con placebo. En la primera parte, en la que se intentó evaluar el efecto de anacetrapib en los niveles de colesterol, 50 pacientes con dislipemia (LDL colesterol 100-190 mg/dL; 40 tratamiento activo, 10 placebo), de edad entre 18 y 75 años, recibieron anacetrapib a las dosis de 0, 10, 40, 140, o 300 mg una vez al día, por vía oral (junto con las comidas) durante 28 días. En la segunda parte del estudio, de diseño cruzado, 22 voluntarios sanos, de edad entre 45 y 75 años, recibieron 150 mg de anacetrapib una vez al día o placebo durante 10 días, con el fin de determinar los efectos sobre la presión arterial. El objetivo de ambos estudios fue evaluar la seguridad y tolerabilidad del fármaco. En el estudio de dislipemia, anacetrapib produjo alteraciones en los lípidos dosis-dependientes, con incrementos máximos en el colesterol HDL del 129% y descensos del colesterol LDL del 38%. En el estudio de la presión arterial, la diferencia entre los grupos de anacetrapib y placebo en el día 10 fue de 0,60 mmHg para la presión arterial sistólica y de 0,47 mmHg para la diastólica. Anacetrapib parece provocar un incremento en el colesterol HDL mayor que otros fármacos en investigación, y un descenso del colesterol LDL similar al que producen las estatinas. A pesar de provocar alteraciones lipídicas mayores que otros fármacos de esta clase, parece que no incrementa la presión arterial, sugiriendo que la inhibición de la PCET por si misma no provocaría el aumento de la presión arterial.
Palabras claves:
  • Anacetrapib
  • Colesterol
  • HDL
  • LDL

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