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El rimonabant (ACOMPLIA), un antagonista de los receptores CB1 a canabinoides es un tratamiento de ayuda para la obesidad. Un estudio, el estudio RIO-Diabetes, es crucial para la evaluación de este medicamento en pacientes diabéticos obesos. Los autores de la revista Prescrire han analizado este estudio. En primer lugar consta el financiamiento del estudio: este ensayo randomizado ha sido organizado por la firma farmacéutica que comercializa el medicamento y también ha participado en la recogida de datos. METODO: comparación entre rimonabant (5 mg o 20 mg diarios) y placebo en 1047 pacientes diabéticos de tipo 2 obesos (la mitad de ellos pesaba más de 97 kg). Sólo 692 pacientes fueron objeto de seguimiento durante un año. RESULTADOS - PERDIDA DE PESO: la pérdida de peso fue mayor en los pacientes con rimonabant: -5,3 kg en el grupo de 20 mg y -2,3 kg en el grupo de 5 mg versus cerca de 1,4 kg en el grupo placebo RESULTADOS - HEMOGLOBINA A1C: la hemoglobina glucosilada (HbA1C) disminuyó una media de 0,6% en el grupo rimonabant 20 mg, 0,1% en el grupo rimonabant 5 mg y aumentó 0,1% en el grupo placebo (en valor absoluto). RESULTADOS - EFECTOS ADVERSOS: 15% de suspensiones prematuras por efectos adversos en rimonabant 20 mg versus 8% con 5 mg y 5% con placebo. Algunos EA fueron más frecuentes con rimonabant 20 mg que con placebo, sobre todo los episodios depresivos (3% vs. 0,9%), las náuseas (1% vs 0,3%), los vértigos (0,9% vs 0%). No hay datos de eficacia sobre morbilidad. Murieron tres pacientes del grupo rimonabant 20 mg vs 1 paciente del grupo 5 mg y ninguno del grupo placebo. CONCLUSION: según los autores, el rimonabant no debería proponerse a los pacientes obesos diabéticos o no. A corto plazo el balance beneficio-riesgo no es muy favorable y a largo plazo, es incierto. Vale más mantener un tratamiento basado en el régimen hipocalórico y aumento de la actividad física.. Si se cree necesario un medicamento, se puede proponer el orlistat (XENICAL) cuyo retroceso de uso es más seguro.
Palabras claves:
  • rimonabant
  • obesidad
  • diabetes
  • receptores canabinoides
  • efectos adversos

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