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El omalizumab (XOLAIR: administración subcutánea cada 2 a 4 semanas) es un anticuerpo recombinante anti-IgE. Este medicamento está comercializado para el tratamiento del asma severa de origen alérgico con una tasa sanguínea de IgE alta para añadir al tratamiento anterior cuando éste no es lo bastante eficaz. Recordemos que el tratamiento de fondo del asma severa (nivel 4) está constituído por corticoides inhalados a altas dosis asociados a un beta-2-estimulante de larga duración de acción. La autorización de comercialización europea se basa esencialmente en un ensayo clínico comparativo versus placebo. Este ensayo conlleva dos fuentes de desvíos importantes. En primer lugar, los dos grupos no eran similares al incluirlos (el número de exacerbaciones anteriores era mayor en el grupo omalizumab). Además, el ensayo duró 28 semanas y la comparación trata sobre un número de sucesos escaso, lo que deja un amplio margen de incertidumbre. El análisis de este ensayo junto con 4 ensayos más con pacientes un poco diferentes sugiere que la eficacia del XOLAIR es del orden de una consulta en urgencia evitada en un paciente tratado durante 3 años. EFECTOS ADVERSOS: a corto plazo, el perfil de EA del omalizumab está dominado por reacciones de hipersensibilidad, a veces graves: angioedemas, edema laríngeo.....A largo plazo, los efectos inmunosupresores del omalizumab dejan la incógnita sobre el aumento del riesgo de infecciones y de cánceres. Así, en USA se está realizando un estudio (abril 2007) para determinar si el omalizumab aumenta o no el riesgo de cáncer. INTERACCIONES: el omalizumab no es metabolizado por enzimas dependientes del CYP 450, lo que a priori indica un débil riesgo de interacciones farmacocinéticas. En los ensayos, el omalizumab se asoció con varios antiasmáticos (corticoides, beta-2-estimulantes, teofilina, cromonas, leucotrienos) sin que se observara ninguna interacción farmacodinámica. CONCLUSION: el XOLAIR tiene un eficacia modesta y comporta riesgos graves. En 2007 no es prudente utilizar este medicamento mal calmados de su asma alérgica. Vale más concentrarse en la buena utilización de los tratamientos disponibles.
Palabras claves:
  • ASMA
  • efectos adversos
  • interacciones
  • omalizumab
  • tratamiento

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