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La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica caracterizada por placas eritematosas en la piel. Puede llevar a una estigmatización y a un aislamiento social del paciente, sobretodo en adolescentes y niños. Actualmente no existe ningún medicamento aprobado por vía sistémica para tratar la psoriasis en esta población. Etanercept es fármaco con actividad anti-TNF aprobado para el tratamiento de la psoriasis moderada a grave en adultos. En pediatría ha demostrado su eficacia y seguridad en el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil. Se desarrolló un ensayo clínico fase III, randomizado y controlado con placebo para evaluar al eficacia y la seguridad de etanercept en el tratamiento de la psoriasis en placa moderada o grave en niños y adolescentes. Se randomizaron a un total de 211 pacientes con PASI (psoriasis area and severity index) superior a 12. Inicialmente se dividieron en dos grupos: -Etanercept: 0,8mg/kg/semana (máximo 50mg) por vía subcutánea durante 12 semanas. -Placebo durante 12 semanas. Una vez finalizado este periodo, los pacientes que habían recibido placebo pasaron a recibir etarnercept durante 24 semanas más y los que recibieron etanercept continuaron el tratamiento. A las 36 semanas de haber iniciado el tratamiento, se volvieron a randomizar a los pacientes a recibir etanercept o placebo durante 12 semanas más. La eficacia a la semana 12, medida como la mejora del 75% en el PASI, fue muy superior en el grupo de etanercept (57%) frente al grupo de placebo (11%). En la semana 36, después que ambos grupos hubieran recibido etanercept, la eficacia fue similar (68% para el grupo que recibió etanercept desde el inicio del estudio y 65% para los que lo iniciaron a la semana 12). Al finalizar el estudio, en la semana 48, se observó una disminución en la eficacia en los que recibieron placebo comparado con los que continuaron con etanercept. Los efectos adversos observados fueron más frecuentes en el grupo de etanercept pero en general fueron leves y transitorios.
Palabras claves:
  • adolescentes
  • etanercept
  • niños
  • PASI
  • psoriasis

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