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Ensayo clínico controlado randomizado realizado con el objetivo de probar la eficacia de nortriptilina más nicotina comparada con placebo más nicotina como terapia para la deshabituación tabáquica. Participaron en el estudio 901 pacientes que estaban intentando dejar de fumar. El 16% de los pacientes (72 de 445) que utilizaron nortriptilina y el 12% (55 de 456) de los que recibieron placebo consiguieron una abstinencia prolongada a los 6 meses (riesgo relativo 1,34, intervalo de confianza 95% 0,97 a 1,86). A los 12 meses, los valores correspondientes fueron 11% (49 pacientes) para nortriptilina y 9% (40 pacientes) para placebo (RR 1,26 ; IC95% 0,84 a 1,87). Los pacientes en el brazo con nortriptilina precisaron de dosis más bajas de nicotina, pero se notificaron efectos más severos de boca seca y estreñimiento en el grupo con nortriptilina que en el grupo placebo, con tasas ligeramente mayores de sudoración y temblores. El deseo de volver a fumar fue similar en ambos grupos, pero la nortriptilina disminuyó la depresión y la ansiedad. En general, los síntomas de la retirada no difirieron entre los grupos. En resumen, la terapia de reemplazo con nortriptilina más nicotina condujo a un descenso en la ansiedad y depresión de los pacientes que dejaban de fumar y a una mejora modesta y no significativa en la abstinencia a los 6 meses. Aunque nortriptilina sola tiene su papel en la terapia para la deshabituación tabáquica, los datos clínicos sugieren que el tratamiento combinado nortriptilina-nicotina ofrece sólo ligeras ventajas y no debe utilizarse rutinariamente.
Palabras claves:
  • Deshabituación tabáquica
  • Nicotina
  • Nortriptilina

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