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La administración continua de agonistas dopaminérgicos puede ser utilizada para el tratamiento de pacientes con Síndrome de piernas inquietas. El objetivo de este estudio fue investigar la eficacia de rotigotina en administración transdérmica continua en el tratamiento de este síndrome. Se realizó un ensayo clínico randomizado, controlado con placebo, doble ciego, con un total de 458 pacientes con Síndrome de piernas inquietas idiopático de intensidad moderada-severa. Los pacientes incluidos fueron randomizados a recibir rotigotina transdérmica 1 mg en 24 horas (n=112), 2 mg durante 24 horas (n=112), 3 mg durante 24 horas (n=114), o placebo (n=117). La medicación del estudio eran parches que se aplicaban una vez al día durante 6 meses. El análisis de la eficacia mostró un descenso en la puntuación de la escala de gravedad del Grupo Internacional del Síndrome de piernas inquietas de -13,7 en el grupo que recibía rotigotina 1 mg, -16,2 en el grupo de 2 mg, -16,8 en el grupo de 3 mg, y -8,6 en el grupo placebo (p<0,0001). El cambio medio en la escala clinical global impressions respecto a la situación basal fue -2,09 en el grupo de 1 mg, -2,41 en el grupo de 2 mg, -2,55 en el grupo 3 mg, y -1,34 en el grupo placebo (p<0,0001) Aparecieron reacciones cutáneas, la mayoría leves o moderadas, en 145 (43%) de los 341 pacientes que recibieron rotigotina y en 2 (2%) de los 117 que recibían placebo. Diez pacientes tuvieron reacciones adversas graves posiblemente relacionadas con la administración de rotigotina: elevación de enzimas hepáticos (un paciente), empeoramiento del tinnitus (un paciente), no respuesta a anticoagulantes (un paciente), cambios en el electrocardiograma (un paciente), y reacciones en el lugar de aplicación del parche (seis pacientes). En cuanto a estas últimas, todas ellas se resolvieron en un periodo corto de tiempo tras la retirada del parche, sin la aplicación de ninguna otra medida terapéutica. No se produjo ningún ingreso en el hospital debido a estas reacciones en el lugar de aplicación. La rotigotina a bajas dosis aplicada por vía transdérmica, con liberación continua de 24 horas, puede utilizarse para aliviar los síntomas diurnos y nocturnos del Síndrome de Piernas Inquietas.
Palabras claves:
  • Rotigotina
  • Síndrome de piernas inquietas

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