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En una notificación con fecha de 6 de abril de 2007 relativa a los efectos adversos de orden medicamentoso, la Comisión de medicamentos del cuerpo médico alemán menciona un caso de insuficiencia hepática aguda con final fatal en una paciente de 75 años que había sido tratada por una bronquitis con la asociación amoxicilina/acido clavulánico (AUGMENTINE y otros). En los antecedentes de la paciente figura una elevación transitoria de los enzimas hepáticos de origen indeterminado seis meses antes. La hospitalización se realizó por una ictericia y un aumento de los valores hepáticos. El examen histológico del parénquima hepático muestra la imagen de una lesión por toxicidad medicamentosa. Durante la hospitalización la tasa de bilirrubina aumenta y aparecen edemas por una hipoalbuminemia. En la ecografía se observa una retracción rápida del hígado.La paciente muere pore insuficiencia circulatoria debida a un choque séptico. Aparte de la asociación amoxicilina/ácido clavulánico, otros medicamentos se excluyeron como factor desencadenante. El banco de datos común del Instituto federal de medicamentos y productos medicamentosos y de la Comisión de medicamentos incluye 459 casos sospechosos de efectos adversos tras la toma de la asociación amoxicilina/ácdo clavulánico, de los que 85 se relacionan con patologías hepáticas y biliares. En 35 casos se trata de una hepatitis, en 13, de una colestasis y en 7 casos, de insuficiencia hepática. Existe un estudio realizado en España en 2005 sobre lesiones hepáticas inducidas por medicamentos, en el que la asociación amoxicilina/ácido clavulánico es el implicado con mayor frecuencia. Los factores de riesgo son el sexo masculino, edad avanzada y duración prolongada del tratamiento. En algunos casos la sintomatología puede no aparecer hasta 3 o 4 semanas después de suspender el antibiótico. El ácido clavulánico está considerado como la substancia potencialmente tóxica. Se recomienda no utilizar la asociación amoxicilina/ácido clavulánico más que con gran circunspección para pacientes con trastornos de la función hepática y para pacientes mayores de 60 años.
Palabras claves:
  • amoxicilina
  • antibióticos
  • augmentine
  • efectos adversos

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