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El tratamiento del cáncer de próstata con bicalutamida puede dar lugar a efectos adversos mamarios, como ginecomastia y/o mastalgia. Se ha realizado un estudio con el fin de definir la dosis óptima de tamoxifeno para reducir los efectos adversos mamarios inducidos con 150 mg de bicalutamida sin comprometer por ello el control de la enfermedad. El estudio, doble ciego, con grupos paralelos y multicéntrico consideró 282 pacientes con cáncer de próstata aleatorizados a recibir: 150 mg/día de bicalutamida más tamoxifeno diario (1, 2.5, 5,10 o 20mg) o bicalutamida más placebo durante 12 meses seguido de 12 meses de tratamiento con bicalutamida solamente. Las variables primarias fueron la incidencia de efectos adversos mamarios y la inhibición del antígeno prostático (APE). Según los resultados obtenidos a los 6 y 12 meses, el tamoxifeno redujo la incidencia de los efectos adversos mamarios de manera dosis-dependiente siendo el porcentaje de efectos adversos mamarios en pacientes que habían recibido tamoxifeno de 86.2, 60, 55.3, 23.5 y 8.8% frente al 96.7% en los pacientes que recibieron placebo. A los 24 meses la incidencia de estos efectos adversos fue alta en los dos grupos. No hubo evidencia de efectos negativos en la inhibición de APE en ninguna población. Estos resultados sugieren que la dosis profiláctica de tamoxifeno de 20mg/día es una dosis eficaz para la reducción de efectos adversos mamarios inducidos por bicalutamida y no parece afectar al control de la enfermedad basado en la supresión de APE.
Palabras claves:
  • Bicalutamida
  • Ginecomastia
  • Mastalgia
  • Tamoxifeno

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