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El propósito del ensayo ADTH (amlodipine diabetic hypertension efficacy response evaluation trial) fue evaluar la eficacia y seguridad de amlodipino en el descenso de la presión arterial en pacientes con hipertensión y diabetes concomitante que no alcanzan los niveles objetivo en monoterapia con quinapril (inhibidor de la enzima conversora de angiotensina) o losartan (antagonista del receptor de angiotensina). Algunos estudios previos han mostrado que la monoterapia, e incluso la biterapia, es en ocasiones insuficiente en pacientes con hipertensión y diabetes concomitante, ambos factores de riesgo independientes de evento cardiovascular. Se trata de un estudio doble ciego de 22 semanas de duración en que los pacientes, con diagnóstico de hipertensión y diabetes, fueron randomizados a recibir 20 mg de quinapril más placebo o 50 mg de losartan más placebo durante 4 semanas, con la posibilidad de aumento de dosis a 40 y 100mg respectivamente durante 4 semanas adicionales, con el objetivo de alcanzar niveles de presión sanguínea inferiores a 130/80 mmHg. A la semana 8, se añadió amlodipino 5 mg/día o placebo, con incremento a 10 mg en la semana 14 si no se había alcanzado el nivel objetivo. El tratamiento con monoterapia fue estudiado en 711 pacientes, y 411 pacientes en el caso de terapia combinada con amlodipino. El porcentaje de pacientes que alcanzaron niveles de presión objetivo al final del estudio fue significativamente mayor en el caso de terapia combinada con amlodipino (27.5%) que en combinación con placebo (12.5%) con una OR de amlodipino vs placebo de 2.73 (p<0.001). En todos los casos, los tratamientos fueron bien tolerados, por lo que se demuestra que amlodipino puede disminuir la presión sanguínea de forma eficaz y segura en adición a un IECA o un ARA-II.
Palabras claves:
  • amlodipino
  • diabetes
  • hipertensión
  • IECAs
  • losartán
  • quinapril

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