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Los inhibidores directos de trombina (IDT) constituyen una nueva clase de anticoagulantes, principalmente empleados en el tratamiento de trombocitopenia inducida por heparina e intervenciones coronarias percutáneas. Los DTI actúan inactivando tanto trombina libre como unida a fibrina, y no se unen a proteínas plasmáticas. Dabigatran exilato es un profármaco de dabigatran que ha demostrado respuesta anticoagulante predecible, no precisa monitorización anticoagulante rutinaria, presenta rápido inicio de acción, sin necesidad de anticoagulación inyectable inicial, y no presenta interacciones medicamentosas o alimentarias significativas. Los estudios de búsqueda de dosis de dabigatran en profilaxis de tromboembolismo venoso mostraron la dosis de 100-300 mg/día como la indicada en pacientes sometidos a cirugía de reemplazo de cadera o rodilla. Estudios randomizados en poblaciones mayores demostraron la no inferioridad de dabigatran 220 y 150 mg/día en comparación con enoxaparina 40 mg/día en pacientes sometidos a cirugía cirugía de reemplazo de cadera o rodilla, sin incremento de eventos hemorrágicos mayores o menores. Estos resultados contrastan con el fracaso en la demostración de no inferioridad en pacientes sometidos a cirugía de recambio de rodilla cuando se empleó enoxaparina 30 mg/dos veces al día, que fue atribuido por los investigadores a alteraciones en el diseño del estudio y frecuencia incrementada de trombosis venosa profunda distal. El ensayo PETRO fue diseñado para identificar la dosis segura y eficaz de dabigatran en pacientes con fibrilación auricular y su comparación con warfarina. El objetivo principal de este estudio fue determinar al frecuencia de eventos hemorrágicos mayores. Sólo se observaron estos eventos en el grupo de pacientes en tratamiento con dabigatran+aspirina, y su magnitud fue significativaente diferente al grupo en tratamiento con dabigatran solo (p<0.02). Está en marcha una extensión fase III de este estudio, así como otros estudios . Dabigatran es un fármaco anticoagulante oral ya aprobado en Europa con la indicación de prevención primaria de tromboembolismos venosos en adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o rodilla.
Palabras claves:
  • dabigatran exilato
  • inhibición directa de trombina
  • enoxaparina
  • tromboembolismo
  • trombosis venosa profunda
  • cirugía ortopédica
  • fibrilación auricular

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