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Agomelatina es un fármaco potencialmente prometedor en el tratamiento de la depresión mayor. Se trata de un potente agonista de los receptores de melatonina, que inhibe selectivamente algunos receptores de serotonina. Su elevada afinidad por los receptores MT1 y MT2 le confiere un papel en la regulación del ritmo circadiano, interesante en el tratamiento de la depresión mayor, ya que su etiología frecuentemente incluye trastornos del mismo. Se trata de un fármaco bien absorbido por vía oral, aunque presenta un elevado efecto de primer paso, y metabolismo mediado por el citocromo P450, que podría dar lugar a interacciones medicamentosas. Sus efectos adversos son similares a los presentados por otros antidepresivos (mareo, náusea, cefalea). Agomelatina presenta actividad inhibitoria sobre los receptores 5-HT2C, y baja o nula actividad sobre otros subtipos de receptores de serotonina, lo que podría traducirse en un mejor perfil de efectos adversos. Distintos estudios han demostrado la eficacia de agomelatina en modelos estandarizados de depresión en ratas, aunque empleando dosis mayores que la indicada en humanos (25 mg/dia según la mayoría de estudios). Su estudio en animales también ha mostrado efecto ansiolítico superior a melatonina y similar a buspirona, diazepam o clorazepato. Los estudios en humanos han mostrado mejora estadística y clínicamente significativa en el tratamiento de la depresión mayor en comparación con placebo, aunque los ensayos fueron relativamente cortos (6-12 sem). En los dos estudios que aportan datos de remisión, se alcanzó la misma en un 21-26% de los pacientes. También se han publicado tres estudios con comparador activo, en los cuales las dosis de venlafaxina y paroxetina empleadas eran bajas, y en dos de los mismos no existía un grupo placebo. A pesar del criticable diseño de los estudios, los ensayos controlados con placebo mostraron tasas de mejora en las escalas de depresión similares a las aceptadas por la FDA para otros antidepresivos en uso. Agomelatina también ha sido probada con éxito en pequeños estudios en depresión asociada a trastorno bipolar y otros desórdenes afectivos. No existen actualmente datos comparativos sobre incidencia de ideas de suicidio en pacientes en tratamiento con agomelatina y otros antidepresivos. Sí parece presentar menor tasa de disfunción sexual en comparación con venlafaxina. Actualmente se encuentran en marcha ensayos en fase III comparativos con placebo y paroxetina, y en prevención de recaída.
Palabras claves:
  • antidepresivos
  • depresión mayor
  • agomelatina
  • venlafaxina

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