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La AEMPS ha informado, sobre nuevos datos de seguridad del medicamento Acomplia, relativo a casos de depresión y tendencias suicidas. Rimonabant, comercializado en España en marzo de 2008, está indicado como adyuvante de la dieta y el ejercicio para el tratamiento de pacientes obesos o con sobrepeso con factores de riesgo asociados, como la diabetes tipo 2 o dislipemia. La información procedente de ensayos clínicos, tanto previos a la autorización de comercialización como realizados posteriormente indican una frecuencia de trastornos depresivos o alteraciones del humor con síntomas depresivos de hasta 10% de los pacientes en tratamiento con rimonabant, e ideación suicida de hasta un 1%. Como consecuencia la AEMPS, considera necesario que los profesionales sanitarios tengan en cuenta lo siguiente: -El uso de rimonabant está contraindicado en pacientes que tengan depresión mayor y/o que están recibiendo tratamiento antidepresivo. -No debe utilizarse rimonabant en pacientes con ideación suicida, o con antecedentes de ideación suicida y trastornos depresivos. -Debe vigilarse activamente la aparición de sintomatología psiquiátrica en los pacientes en tratamiento con rimonabant, particularmente de sintomatología depresiva. -En el caso de que se diagnostique depresión o una enfermedad psiquiátrica durante el tratamiento con rimonabant, éste debe suspenderse.
Palabras claves:
  • Rimonabant
  • Obesidad
  • Acomplia
  • Depresión

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