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Más de medio millón de niños muere cada año en el mundo debido a alteraciones gastrointestinales producidas por el rotavirus. Y es principalmente en los países subdesarrollados donde hay mayor incidencia. Un estudio, realizado a 3.994 niños de edades comprendidas entre 6 y 14 semanas de vida cuyos pesos al nacer fueron superiores a los dos kg, pretende evaluar la eficacia de la vacuna oral del rotavirus. Los pacientes fueron seleccionados en seis países europeos y se dividieron en grupo placebo (1.348) y grupo vacuna (2.646). Ambos grupos fueron estudiados desde el día que se administró la primera vacuna o placebo hasta el final de la segunda estación epidemiológica del rotavirus. En total se administraron dos dosis (vacuna o placebo) junto con las dos primeras vacunas del calendario de vacunación instaurado en cada país participante. Durante el seguimiento se practicaron análisis tipo ELISA de las heces de los pacientes para controlar la aparición del rotavirus en los episodios gastrointestinales. Tras la administración de la primera dosis (vacuna o placebo) hasta el final de la primera estación epidemiológica del rotavirus, se detectaron un total de 1.446 episodios de gastroenteritis, de los cuales 130 fueron causadas por rotavirus (detección ELISA). En el segundo período fueron detectados un total de1.489 episodios, de los cuales 171 eran causados por rotavirus. La eficacia de la vacuna desde la primera dosis hasta el final del primer período fue del 87,3% en comparación con la eficacia demostrada desde la primera dosis hasta el final del segundo período, con un 79,4%. Los autores concluyen con este estudio que si se integra la vacuna RIX4414 al calendario de vacunación habitual en niños, se podrían reducir de forma significativa los episodios pediátricos de gastroenteritis durante los dos primeros años de vida.
Palabras claves:
  • Vacuna de rotavirus
  • Gastroenteritis
  • Vacuna RIX4414

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