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En el estudio se evalúa la eficacia de telmisartán (80 mg diarios) vs ramipril (10 mg diarios) vs tratamiento combinado (ramipril 10 mg+ telmisartán 80 mg) en pacientes de alto riesgo con enfermedad cardiovascular o diabetes, sin insuficiencia cardíaca. Se trata de un ensayo doble-ciego randomizado, en el que han participado 25.620 pacientes durante un período de 56 meses. El objetivo primario del estudio es una variable combinada de mortalidad cardiovascular, infarto de miocardio, ictus y hospitalización por insuficiencia cardíaca. Tras un seguimiento de 56 meses, se observó que la incidencia de la variable combinada fue del 16,5% en el grupo de ramipril y del 16,7% (R.R. 1,01; IC 95% 0,94 a 1,09) en el grupo de pacientes tratados con telmisartán. En comparación con ramipril, telmisartán registró un menor número de episodios de tos de forma estadísticamente significativa (1,1% vs 4,2%, P<0,001) y de angioedema (0,1% vs 0,3% P=0,01). Sin embargo registró un mayor número de episodios de hipotensión (2,6% vs 1,7%, P<0,001), también con una diferencia significativa. En el grupo de tratamiento combinado, la variable combinada se registró en un 16,3% de los pacientes. En comparación con el grupo de ramipril, se detectó un incremento del riesgo de aparición de hipotensión (4,85 vs 1,7%, P<0,001) y de disfunción renal (13,5% vs 10,2%, P<0,001). CONCLUSIÓN: Telmisartán presenta una eficacia similar a Ramipril en pacientes con enfermedad vascular o en diabéticos que presentan un alto riesgo de padecer enfermedad cardiovascular. Respecto al tratamiento combinado, éste se asocia a un mayor número de efectos adversos sin que se detecte un incremento en los beneficios. A la vista de los resultados, parece de nuevo claro que los ARA II no son superiores a los IECA en términos de morbi/ mortalidad cardiovascular y que, al menos en estos pacientes, el tratamiento combinado no está justificado.
Palabras claves:
  • Riesgo cardiovascular
  • ONTARGET
  • IAM
  • ICC
  • IECA
  • ARA II
  • Antihipertensivos

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