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A pesar de que las terapias actuales proporcionan efectos beneficiosos en el control de los síntomas de la enfermedad de Parkinson, no existe hasta el momento ninguna terapia neuroprotectora que frene o pare el progeso de la enfermedad. El estudio ADAGIO es un estudio multicéntrico, doble-ciego, controlado con placebo, diseñado para determinar el efecto neuroprotector de rasagilina (IMAO-B) a dosis de 1 y 2 mg, mediante un diseño de inicio retardado. Se incluyeron 1176 pacientes con Parkinson no tratados previamente, que se dividieron en cuatro grupos, dos de ellos recibieron tratamiento con rasagilina 1 o 2 mg desde el día 0 hasta la semana 72 (inicio temprano), los otros dos grupos recibieron placebo entre el día 0 y la semana 36, y después rasagilina 1 o 2 mg hasta la semana 72 (inicio retardado). La dosis de rasagilina 1 mg se asoció a una menor tasa de empeoramiento entre las semanas 12-36 (según Unified Parkinson's Disease Rating Scale - UPDRS) en comparación con placebo, un descenso de UPDRS medio total menor entre 0-72 semanas (comparación inicio temprano-inicio retardado), y una respuesta no inferior del grupo de inicio temprano con respecto al retardado (medida como diferencias entre UPDRS entre las semanas 48-72), cumpliendo así los tres puntos diseñados como objetivo primario. La dosis de rasagilina de 2 mg mg se asoció a una menor tasa de empeoramiento entre las semanas 12-36, pero el descenso de UPDRS entre las semanas 0-72 no difirió significativamente entre los grupos de inicio temprano y retardado. Ambas dosis de rasagilina 1 y 2mg alcanzaron el objetivo secundario de superioridad frente a placebo medida como cambio en el UPDRS entre el valor basal y el último observado antes del inicio de terapia activa en el grupo retardado. Un análisis por subgrupos mostró la consecución del objetivo primario para ambos grupos de dosis en los pacientes con UPDRS basal en el cuartil superior (>25,5 puntos), siendo 114 los pacientes de este subgrupo con dosis de 2mg. Los hallazgos podrían sugerir un posible beneficio del empleo temprano de rasagilina, pero la diferencia de resultados entre ambos grupos de dosis, sin explicación aparente, impide concluir este efecto modificador de la enfermedad, siendo necesarios nuevos estudios que confirmen dichos hallazgos.
Palabras claves:
  • enfermedad de Parkinson
  • rasagilina

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