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La anemia está asociada con el aumento del riesgo de eventos cardiovasculares y renales en los pacientes con diabetes tipo 2 (DMII) e insuficiencia renal crónica (IRC). La darbepoetina ha demostrado ser efectiva a través de variables subclínicas (aumento de hemoglobina), pero no en variables finales en este tipo de pacientes. El estudio TREAT (Trial to Reduce Cardiovascular Events With Aranesp Therapy) incluyó a 4038 pacientes con DM, IRC y anemia y fueron randomizados en 2 grupos: 2012 recibieron darbepotein y 2026 recibieron placebo. El nivel de hemoglobina (Hb) deseado fue de 13g/dl en el grupo activo y el rescate con darbepoetina se permitió en el grupo placebo si el nivel de Hb era inferior a 9 g/dl. Las variables de estudio fueron la compuesta por muerte o evento cardiovascular (infarto miocárdico no fatal, insuficiencia cardiaca congestiva, ictus, u hospitalización por isquemia miocárdica) y muerte o enfermedad renal terminal. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre el grupo activo y el grupo placebo en las variables principales compuestas: muerte o evento cardiovascualar 632 (31.4%) vs. 602 (29.7%) p=0.41, enfermedad renal terminal o muerte 652 (32.4%) vs. 618 (30.5%) p=0.29 tras un seguimiento de 29 meses. Tampoco se encontraron diferencias, analizando los distintos componentes de las variables principales por separado, a excepción del caso del ictus, que ocurrió en 101 pacientes del grupo activo (5%) y en 53 del grupo placebo 2.6% p<0.001. Los pacientes del grupo placebo recibieron en mayor medida transfusiones de glóbulos rojos 496 vs. 297 (p<0.001). En ambos grupos los pacientes mejoraron su calidad de vida (patient-reported fatigue) y esta mejora fue discretamente superior en el grupo de darbepoetina alfa. De acuerdo con los resultados finales de este estudio, el riesgo de usar darbepoetina alfa en pacientes con DMII e IRC supera a los beneficios potenciales PALABRAS CLAVE: , , ,
Palabras claves:
  • anemia
  • insuficiencia renal crónica
  • diabetes mellitus
  • darbepoetin alfa

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