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Lowy y colaboradores diseñaron un ensayo clínico doble ciego dónde se comparó el tratamiento de la infección producida por Cl Difficile con metronidazol o vancomicina más Anticuerpos (Ac) monoclonales contra las toxinas CDA1 y CDB1 ó más placebo. La población de estudio fueron pacientes con infección por Cl Difficile sintomática. Cómo variables se midieron la recurrencia de infección (documentada en laboratorio) durante los 84 días después de la infusión de anticuerpos o tras la infusión de placebo, la duración de la hospitalización y la incidencia de reacciones adversas graves. De una población de 200 pacientes incluidos, 101 recibieron tratamiento activo y 99 recibieron placebo. El grado de recurrencia de la infección fue inferior en el grupo de pacientes tratado con Ac contra las toxinas CDA 1 y CDB1 (7% vs 25% IC 95% 7-29 p<0.001). Las recurrencias en pacientes con un episodio previo de infección por Cl Difficile fue 7% vs 38% (p=0.006) y en el grupo con epidemiología BI/NAP1/027 fue 8% vs 32% (p=0.06) No hubo diferencias significativas en la duración de la hospitalización (9.5 vs 9.4 días). Se comunicaron reacciones adversas graves en 18 pacientes en el grupo de pacientes tratados con Ac y en 28 del grupo placebo (p=0.09) La conclusión del estudio es que el uso de anticuerpos monoclonales contra las toxinas de Cl difficile reduce significativamente las recurrencias de la infección por este germen.
Palabras claves:
  • Clostridium difficile
  • Infección
  • Ac Antitoxinas

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