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Ustekinumab es una innovación de interés, por su eficacia, tolerancia y mejoras en la administración respeto a los otros agentes biológicos autorizados para el tratamiento de la psoriasis. Ustekinumab es un anticuerpo monoclonal frente a IL-12 e IL-23, autorizado para el tratamiento de la psoriasis en placas moderada o grave en adultos que no responden, tienen contraindicada o no toleran otras terapias sistémicas, incluyendo metotrexato, ciclosporina y PUVA. La eficacia clínica de ustekinumab en pacientes con formas moderadas o graves de psoriasis resistentes a tratamientos sistémicos de primera línea ha quedado demostrada en varios estudios clínicos, controlados tanto con placebo como con un comparador activo como etanercept. Empleando el criterio estándar del PASI 75 (mejoría del 75% o mayor en el Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis, Psoriasis Area and Severity Index) a las 12 semanas, se observaron porcentajes de respuesta del 65-75% para ustekinumab, del 55- 60% para etanercept y de apenas un 3-4% con placebo; por su parte la tasa de respuesta según el de PASI-90 fue del 36-50% con ustekinumab, 23% con etanercept y 1-2% con placebo, mientras que los porcentajes de pacientes con respuesta valorada como excelente o con desaparición de las lesiones psoriásicas según la PGA (Physician's Global Scale) fueron del 59-73% cpm ustekinumab, 49% con etanercept y 4% con placebo. La respuesta a ustekinumab se mantuvo durante periodos prolongados (más de un año), sin merma aparente en la respuesta mientras se mantuvo el tratamiento, incluso al restaurarlo en pacientes en los que se había suspendido temporalmente. Su perfil toxicológico es de similares características a otros productos biológicos empleados en enfermedades autoinmunes (artritis reumatoide, lupus, etc.), siendo los eventos adversos más frecuentemente descritos nasofaringitis e infecciones respiratorias de vías altas, generalmente leves, así como depresión, mareo, cefalea, diarrea, prurito, mialgia y congestión nasal. Su tolerabiliad local parece ser elevada, al menos en relación a etanercept y en la misma magnitud que el placebo. Debido a que el mecanismo de acción de ustekinumab implica el bloqueo de la actividad de interleucinas implicadas en el funcionamiento del sistema inmunologico,no puede descartarse un riesgo potencial de que a largo plazo puedan aparecer complicaciones importantes: infecciones, neoplasias, reacciones generalizadas de hipersensibilidad, etc. Ustekinumab presenta una ventaja relativa frente a los otros agentes biológicos autorizados para el tratamiento de la psoriasis: su fácil y poco frecuente administración. Todo ese conjunto de mejoras de eficacia frente a tratamientos biológicos estándar, buena tolerabilidad y mejoras que facilitan la administración para el paciente, nos llevan a considerar a ustekinumab como una innovación de interés, si bien los datos clínicos no permiten, al menos por el momento, llegar a considerar a este fármaco como primera línea cuando se requiera un tratamiento sistémico de la psoriasis.
Palabras claves:
  • Ustekinumab
  • Psoriasis

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