Digest

Búsqueda por: principio activo, grupo terapeutico, enfermedad o problema de salud, síntoma, tipo de medicamento, tipo de paciente, tratamiento, efectividad, seguridad,...

Anticuerpos inmunoterapia corticosteroides estreñimiento diarrea Metamizol riesgo cáncer de mama Estatinas prevención efectividad Diabetes antineoplásicos diclofenaco dosificación ibuprofeno nivolumab trastuzumab naproxeno medicamentos biológicos cardiovascular seguridad mortalidad adultos ancianos pediátrico nutrición infección fúngica interacciones acné EPOC hemorragia vacunas herpes gota lorcaserina AINE antiinflamarios antibióticos melanoma  

Selecciona cualquiera de los campos bajo el cuadro de Texto si quieres afinar tu búsqueda. Es posible seleccionar más de un campo. P. ejemplo: Título+Resúmen+Palabras clave 

The Food and Drugs Administration Amendments Act (FDAAA) de 2007 modificó las condiciones de autorización postmarketing de medicamentos en los Estados Unidos de América, en lo que concierne a la seguridad de medicamentos. Esta legislación tiene implicaciones importantes para los farmacéuticos clínicos. El FDAAA requiere para algunos fármacos estudios de evaluación de riesgos y estrategias para mitigarlos (REMS: Risk evaluation and mitigation strategy) . Estos requisitos pueden ser muy exigentes hasta el punto que los pacientes pueden ser disuadidos de usar determinados medicamentos incluidos en esta categoría REMS debido a la información de seguridad proporcionada. La REMS del FDAAA representa la evolución de la FDA en cuánto a exigencias de seguridad en los medicamentos. Los componentes de las REMS incluyen guías de medicación, información exhaustiva a los pacientes, y planes de comunicación para proveedores de asistencia médica, formación especial para su prescripción o dispensación, condiciones de dispensación restringida, supervisión especial y registros pacientes. La lista inicial de fármacos incluidos en la REMS son: abarelix, alosetron, ambrisentan, bosentan, clozapine, dofetilide, eculizumab, fentanilo PCAª, isotretinoina, lenalidomida, mifepristone, natalizumab, oxibato sódico y talidomida. Más recientemente se han incorporado las epoetinas.
Palabras claves:
  • FDA
  • Evaluación de riesgos
  • REMS

Nuestro objetivo es ofrecer a los profesionales de la salud una actualización constante sobre la información científica basada en la evidencia necesaria en su actividad profesional. 

Cada semana, a través de nuestra News Letter, estará informad@ sobre los nuevos artículos-resúmen que se incorporarán a la Base de datos.