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En EE.UU. la FDA ha finalizado la revisión de los casos de reacciones neuropsiquiátricas asociadas al uso de inhibidores de leucotrienos (montelukast, zafirlukast y zileuton) utilizados como antiasmáticos. La revisión de los datos ha tenido en cuenta los casos asociados con montelukast (Singulair®) como los de otros medicamentos modificadores de los leucotrienos, como por ejemplo, el zafirlukast (otro antagonista de receptores de leucotrienos; Accolate®, Aeronix®, Olmoran®) y zileuton (un inhibidor de la síntesis de leucotrienos). Montelukast se usa en el tratamiento del asma en pacientes mayores de 2 años, y de los síntomas de la rinitis alérgica en pacientes mayores de 15 años, y para prevenir el asma inducida por el ejercicio. El zafirlukast y el zileuton están indicados en el tratamiento del asma. En abril de 2009, la FDA ha completado la revisión de los efectos neuropsiquiátricos (cambios de comportamiento y de humor) posiblemente relacionados con estos medicamentos. Los casos notificados en el periodo posautorización incluyeron efectos neuropsiquiátricos tanto asociados a montelukast, como a zafirlukast y zileuton. Los efectos incluían casos de agitación, agresión, ansiedad, anormalidades del sueño y alucinaciones, depresión, insomnio, irritabilidad,inquietud, temblor, ideas suicidas y comportamiento suicida (incluyendo casos de suicidio). En algunos de los casos notificados los detalles clínicos eran consistentes con un efecto inducido por el fármaco. La agencia Health Canada también ha informado de su situación, similar a la de los EE.UU. En el último boletín de farmacovigilancia2 informa a los profesionales sanitarios y a los pacientes del riesgo de suicidios y otros efectos psiquiátricos asociados al uso de montelukast (Singulair®). En Canadá, hasta el 31 de enero de 2009, se habían recibido 13 notificaciones de RAM describiendo tendencias suicidas o de autolesión asociadas al uso de montelukast. Adicionalmente hay otras 29 notificaciones que describen depresión, hostilidad o psicosis relacionadas con el uso de montelukast. Recomendaciones La FDA y Health Canada han recomendado que: o Los pacientes y los prescriptores deben estar alertas sobre los efectos neuropsiquiátricos. o Los pacientes deben ser informados de cómo informar al médico en el caso de que detecten efectos neuropsiquiátricos. o Los médicos deben evaluar cuidadosamente los beneficios y los riesgos respecto a continuar con el tratamiento con montelukast si aparecen efectos neuropsiquiátricos
Palabras claves:
  • Inhibidores de leucotrienos
  • Montelukast
  • Zafirlukast
  • Zileuton
  • Riesgos neuropsiquiátricos

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