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Los regímenes de quimioterapia que combinan antraciclinas y taxanos con otros agentes como la cyclofosfamida mejoran el pronóstico y la supervivéncia libre de enfermedad en mujeres con cáncer de mama operable de nódulos linfáticos positivos. Sin embargo, la eficacia de la Cyclofosfamida no ha sido definida. Ensayos clínicos en fase 3 en pacientes con cáncer de mama avanzado demostraron una superioridad del régimen doxorrubicina-docetaxel comparado con doxorrubicina- Cyclofosfamida, con Cyclofosfamida, doxorrubicina y docetaxel, así como fluoruracil, doxorrubicina y Cyclofosfamida. El presente ensayo compara los regímenes secuenciales con doxorrubicina y Cyclofosfamida seguido de docetaxel. Los que combinan doxorrubicina- docetaxel y, finalmente, los regímenes secuenciales y concurrentes de doxorrubicina, Cyclofosfamida y docetaxel, manteniendo el mismo número de ciclos de doxorrubicina y docetaxel en los tres grupos. Los objetivos principales del estudio eran evaluar que tratmiento era más efectivo, si el concurrentes o el secuencial. Para ello, entre 1999 y 2004, se asignaron los diferentes regímenes terapéuticos a 5351 pacientes con cáncer de seno en etapa inicial y gánglios positivos operables, recibiendo cuatro cíclos de tratamiento. Los objetivos secundarios fueron evaluar los efectos tóxicos y correlacionar los resultados con la amenorrea en las mujeres premenopáusicas. Se realizó un seguimiento medio de 73 meses. La supervivencia global fue mejor en el grupo secuencial-ACT en comparación con el grupo de doxorrubicina-docetaxel y el grupo de concurrentes-ACT. La supervivencia libre de enfermedad mejoró en el grupo secuencial-ACT en comparación con el grupo de doxorrubicina-docetaxel y el grupo de concurrentes-ACT. La pauta de doxorrubicina-docetaxel no se mostró inferiorior a la pauta de concurrentes-ACT para la supervivencia global. La supervivencia global fue mejor en pacientes con amenorrea de 6 meses o más en todos los grupos de tratamiento, independientemente de que exista o no un tratamiento hormonal. El estudio demuestra que el tratamiento secuencial como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama operable reduce en un 17% la mortalidad por encima del resto de tratamientos. Además, los resultados sugieren que el tratamiento de curso corto no es tan efectivo como el de curso largo. Ello podría explicarse porque en el regímen secuencial la dosis total o por ciclo de doxorrubicina es superior en el regímen secuencial que en los otros dos regímenes, aunque también puede producirse por una acumulación menor de doxorrubicina en un regímen u otro. Este estudio tiene implicaciones clínicas importantes para mujeres diagnosticadas de cáncer de mama con nódulos linfáticos positivos operables en estadio inicial independientemente de su estado menopáusico. Teniendo en cuenta éste y otros ensayos clínicos, el regímen secuencial obtiene mejores resultados que los tratamientos concurrentes, por lo que es la mejor opción de tratamiento para las mujeres diagnosticadas de cáncer de mama con nódulos linfáticos positivos operables.
Palabras claves:
  • Cáncer de mama
  • Doxorrubicina
  • Fluorouracil
  • Cyclofosfamida
  • Docetaxel
  • Menopausia
  • Amenorrea

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