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Entre octubre de 2006 y febrero de 2009, se han notificado al sistema de farmacovigilancia de la FDA, al menos 88 casos de pacientes en tratamiento con Januvia® o Janumet®. La FDA ha recomendado a todos los médicos que vigilen y avisen a sus pacientes sobre signos y síntomas de pancreatitis, sobre todo al inicio de tratamiento con estos fármacos o cuando se haya incrementado la dosis. La pancreatitis es una inflamación del páncreas que puede causar síntomas como dolor abdominal grave que puede irradiar por la espalda, náuseas, vómitos, hipotensión grave y aumento de las frecuencias respiratorias y cardiacas. Entre los casos que se notificaron a la FDA en relación con Januvia® se encuentran al menos 2 casos de pancreatitis hemorrágica o necrotizante, más grave y potencialmente mortal. La pancreatitis hemorrágica implica la erosión masiva de los vasos sanguíneos que pueden conducir a una hemorragia grave. La pancreatitis necrotizante implica el daño de tejido, que conduce a la liberación de toxinas y enzimas en la circulación sanguínea y puede causar un fracaso multiorgánico y la muerte. De los 88 casos, requirieron la hospitalización un total de 58 de los pacientes y cuatro fueron tratados en una unidad de cuidados intensivos. Aproximadamente el 21% de los casos de pancreatitis ocurrió a los 30 días de comenzar el tratamiento con Januvia® o Janumet®, y en el 53% de los casos se resolvió una vez que los usuarios dejaron de tomar la medicación. Aproximadamente la mitad de los casos de pancreatitis con Januvia ® o Janumet® fue asociada al menos con otro factor de riesgo para desarrollar la inflamación del páncreas, según el FDA. Mientras concluye la revisión de la FDA de toda la información existente a este respecto, y con colaboración del laboratorio titular de estos medicamentos, la FDA hace las siguientes recomendaciones a los pacientes: • Ser conocedores de que una pancreatitis aguda es un efecto adverso asociado al uso de medicamentos con sitagliptina (Januvia ®, Janumet®, etc). • Prestar atención ante cualquier signo o síntoma de pancreatitis, tales como: náuseas, vómitos, anorexia, y dolor abdominal severo persistente, a veces con irradiación a la espalda. • Consultar urgentemente con su médico en caso de estos signos o síntomas de pancreatitis. • No interrumpir o cambiar la medicación que haya sido prescrita, sin antes consultar con un profesional sanitario.
Palabras claves:
  • Sitagliptina
  • Januvia ®
  • Janumet®
  • Pancreatitis

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