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La agomelatina es un agente antidepresivo autorizado para el tratamiento de episodios de depresión mayor en adultos. Actúa como agonista de los receptores MT1 y MT2 de la melatonina, y como antagonista de los receptores 5-HT2C y 5-HT2B de la serotonina. Esto último ha relacionado con un incremento de los niveles sinápticos de noradrenalina y de dopamina, pero no de serotonina. Los efectos farmacológicos antidepresivos de la agomelatina parecen estar relacionados con el momento del día en que se administra a los pacientes, alcanzándose un efecto máximo cuando la administración se produce a última hora de la tarde, en la transición entre el día y la noche, coincidiendo con la fluctuación circadiana de la melatonina producida endógenamente. La agomelatina provoca un adelanto de la fase del sueño, pero no parece afectar a su estructura, ni a la atención diurna o a la memoria. En estudios a corto plazo (6 semanas), agomelatina ha mostrado una significativa superioridad sobre el placebo en pacientes con depresión. Por otro lado, varios estudios comparativos con antidepresivos estándar (fluoxetina, paroxetina) no consiguieron mostrar diferencias entre la agomelatina y el placebo. Existen abundantes datos clínicos pero estos no son demasiado consistentes. Parece haberse evidenciado un cierto efecto positivo en pacientes con depresión, aunque la magnitud de este efecto parece tener una relevancia clínica más bien marginal. De hecho, considerando globalmente todos los estudios a corto plazo, la dosis de 25 mg de agomelatina es probablemente inferior que la de otros antidepresivos convencionales, aunque posiblemente los pacientes con cuadros depresivos más graves respondan algo mejor. Por otro lado, no se dispone de datos clínicos contrastados sobre la respuesta a la agomelatina por parte de pacientes que no hayan respondido a otros tratamientos antidepresivos o que no toleren a estos. En cuanto a la seguridad, los eventos adversos más frecuentes con agomelatina son cefalea, mareo, somnolencia, migraña, náuseas, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, sudoración excesiva, dolor de espalda, fatiga y elevación de los valores sanguíneo de enzimas hepáticos. En general, son de intensidad leve o moderada En definitiva, agomelatina aporta un nuevo mecanismo de acción y un perfil toxicológico diferenciado del de los antidepresivos inhibidores de la recaptación selectiva de monoaminas (ausencia de aumento de peso, de disfunción sexual, de reacciones gastrointestinales generalizadas y de síndrome de retirada). Pero su eficacia sólo puede ser considerada globalmente como marginal y se ignora en qué medida podría ser útil en cuadros refractarios o de intolerancia a otros antidepresivos. Puede considerarse como una ampliación de las opciones farmacológicas para el tratamiento de la depresión, pero son necesarios estudios clínicos comparados más prolongados para poder determinar el auténtico potencial terapéutico de este fármaco.
Palabras claves:
  • Agomelatina
  • Depresión
  • Melatonina
  • Antidepresivo

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