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Recientes estudios internacionales sugieren una incidencia anual de sepsis grave de 50 a 150 casos por 100.000 habitantes y las tasas van en aumento. Se estima que la sepsis representa casi un 10% de los ingresos en las unidades de cuidados intensivos, con una mortalidad que oscila entre el 30-50% de los casos. El descubrimiento de terapias eficaces se ha convertido en un verdadero desafío. Las recomendaciones actuales engloban tanto el soporte vital, la terapia con corticoides, el tratamiento intensivo con insulina y la administración de proteína C activada, pero todas ellas siguen siendo objeto de controversia y con estudios en curso. La evidencia sobre la eficacia y seguridad de Proteína C activada recombinante humana en la sepsis grave es limitada, especialmente fuera de ensayos clínicos. El presente trabajo trata de comparar los resultados de los pacientes con shock séptico que recibieron el tratamiento temprano con proteína C activada con los de aquellos que no lo hicieron. Se trata de un estudio de cohortes, retrospectivo en 404 hospitales de EE.UU.. Se incluyeron 33.749 pacientes con sepsis que fueron ingresados en cuidados intensivos y se les había administrado antibióticos y vasopresores dentro de los 2 primeros días de admisión. Se registró la mortalidad hospitalaria, hemorragia intracraneal y gastrointestinal, y las transfusiones de sangre masivas. Comparada con el total de la cohorte, el grupo de 1576 pacientes tratados con la proteína C activada, eran más jóvenes (media edad, 61 vs 67), con mayor probabilidad de ser de raza blanca (70% vs 63%), y tener menos comorbilidades. Los pacientes tratados tenían más probabilidades de requerir ventilación mecánica (77% vs 48%), de que se les administrarán dos o más vasopresores (68% vs 41%), de ser sometidos a cateterización de la arteria pulmonar (9% vs 4%) y de morir en el hospital (40,7% vs 38,1%). En un análisis de concordancia en la que todas las covariables habían alcanzado el equilibrio, la administración temprana de la proteína C activada se asoció con una menor mortalidad hospitalaria (40,7% vs 46,6%; razón de riesgo: 0,87; 95% intervalo de confianza, 0.80-0.95). Este resultado fue insensible a un factor de confusión hipotético no medido. Un patrón similar se observó en los grupos estratificados por edad y número de tratamientos de soporte. Cuatro pacientes tratados con la proteína C activada (0,25%) presentaron accidente cerebrovascular hemorrágico, 107 (6,8%) presentaron sangrados gastrointestinales, y cinco (0,3%) requirieron transfusiones de gran volumen. Una limitación del estudio es que se basa en datos de facturación, no de uso clínico. Pero ello se compensa por el hecho de utilizar una base de datos con elevado número de pacientes y hospitales, que se han incluido factores como comorbilidades, tratamientos adicionales de soporte vital, tratamientos farmacológicos y no farmacológicos adicionales. Acaban concluyendo que el tratamiento temprano con la proteína C activada de los pacientes con shock séptico puede estar asociado a una reducción de la mortalidad hospitalaria.
Palabras claves:
  • Sepsis
  • Shock
  • Farmacoterapia
  • cuidados intensivos
  • evaluación de resultados
  • estudios retrospectivos

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