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Desde hace algunos años, se ha suscitado una amplia controversia sobre la seguridad de los medicamentos antipsicóticos, a raíz de la publicación de algunos estudios que mostraban un aumento de los casos de ictus y otros eventos cerebrovasculares y mayor tasa de mortalidad en pacientes ancianos con demencia tratados con risperidona y olanzapina. La utilidad de ambos agentes en estas situaciones llegó a ser cuestionada, desaconsejándose su uso generalizado y estableciendo determinadas condiciones para los casos graves o agudos en que se considerase necesaria su utilización. La posterior publicación de algunos estudios observacionales y meta-análisis, mostró que dicho riesgo podía hacerse extensivo al resto de antipsicóticos atípicos e incluso a los de primera generación. Así, algunos estudios de publicación reciente ponen en evidencia la existencia de mayor riesgo de morbilidad y mortalidad (especialmente por causa cerebrovascular) en los pacientes ancianos con demencia tratados con antipsicóticos de cualquier clase, tanto a corto (12 semanas) como a largo plazo (hasta 54 meses); si bien, se señala que dicho riesgo podría aumentar progresivamente cuando se prolonga el uso de los mismos. Estos estudios vienen a coincidir en cuanto al uso de los antipsicóticos en pacientes ancianos con demencia, recomendando su utilización exclusiva para el tratamiento de los síntomas conductuales o neuropsiquiátricos de mayor gravedad, cuando se considere estrictamente necesario. A la vista de la controversia existente y, tras realizar un análisis de las evidencias disponibles sobre el tema, las autoridades sanitarias de diferentes países -FDA en EE.UU., agencias reguladoras europeas y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios- han emitido diversos informes de advertencia sobre los eventuales riesgos asociados al uso de estos medicamentos, exigiendo además a los laboratorios que los comercializan, la inclusión de información al respecto en las fichas técnicas y prospectos de los antipsicóticos disponibles.
Palabras claves:
  • Antipsicóticos
  • Risperidona
  • Olanzapina

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