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El Sirolimus , también conocido como rapamicina, es un medicamento inmunosupresor usado para prevenir el rechazo de organos transplantados, en este estudio se usa como inhibidor del m-TOR. El estudio Suisse PQRAD fue elaborado para probar si sirolimus podría retrasar el crecimiento del volumen de riñón en adultos con ADPKD en las primeras etapas de la enfermedad renal crónica. Se trataron pacientes con PQRAD (enfermedad renal poliquística autosómica dominante) con sirolimus para determinar si se detiene el crecimiento de volumen renal. El volumen renal total de cada paciente se midió por medio de imágenes por resonancia magnética (IRM) ,se estudiaron 100 pacientes entre 18 y 40 años de edad en una proporción 1:1 para recibir sirolimus (dosis prevista, 2 mg al día) o la atención estándar (grupo control). Las visitas de seguimiento se programaron a los 3, 6, 9, 12 y 18 meses. Los niveles de sirolimus se midieron en cada visita de seguimiento, y la dosis se ajustó para alcanzar los niveles de estado estacionario entre 4 y 10 microgramos por litro en el grupo de sirolimus, y se gestionó cualquier efecto secundario. En cada visita, también se midió creatinina y los enzimas hepáticos, componentes sanguíneos junto con mediciones de albúmina y la tasa de filtración glomerular en muestras de orina . Conclusiones : En adultos con enfermedad temprana y ADPKD renal crónica, durante 18 meses de tratamiento con sirolimus no se detiene el crecimiento del riñón poliquístico. Los resultados de este contraste de prueba con los datos preclínicos, que mostraron beneficios significativos de la inhibición de mTOR en modelos de roedores con enfermedad de riñón poliquístico, en humanos no se encontró. Los estudios en modelos de roedores de ADPKD, incluyendo un modelo de ratón de ortólogos humanos ADPKD, han demostrado que la inhibición de mTOR reduce de forma efectiva la progresión de la enfermedad. Sin embargo, los inhibidores mTOR se utilizan principalmente en modelos de roedores de inicio precoz o una enfermedad de progresión rápida en las primeras etapas del desarrollo de quistes. Estos modelos no pueden reflejar adecuadamente la patogenia más compleja y heterogénea de la PQRAD en humanos, en quienes la enfermedad progresa lentamente durante varias décadas y el mecanismo de crecimiento del quiste aún no se conoce. Los resultados deben ser interpretados en el contexto y es posible que el tratamiento con sirolimus en la adolescencia, por un período más largo, o en combinación con otras terapias podrían retrasar la progresión de la PQRAD. Es posible que sirolimus no tuviera ningún efecto debido a una dosis subóptima. Las dosis que se alcanzaron con sirolimus fue, aproximadamente, un 25% inferior a la dosis prevista de 2 mg por día, principalmente debido a que limitaron la dosis los efectos secundarios. En conclusión, en un ensayo aleatorio y controlado durante 18 meses con sirolimus oral en adultos con ADPKD y enfermedad renal crónica temprana, no se encontraron pruebas de que sirolimus ralentizara el crecimiento del riñón poliquístico. Los resultados sugieren que sirolimus oral, que se utiliza en este ensayo, no es eficaz en pacientes con PQRAD en una fase temprana de la enfermedad.
Palabras claves:
  • PQRAD
  • ADPKD
  • Sirólimus
  • Riñón poliquístico

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