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Los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) y los AINEs no selectivos junto a un inhibidor de la bomba de protones (IBP) presentan resultados similares en cuanto a lesiones en el tracto digestivo superior, no así por debajo del duodeno, en el que los AINEs selectivos de la COX-2 presentan un menor riesgo lesiones que los AINEs no selectivos. Se realizó un ensayo randomizado, doble ciego, durante 6 meses, en 196 centros repartidos en 32 países. Se incluyeron pacientes con osteoartritis o artritis reumatoide y elevado riesgo de lesión gastrointestinal. Los pacientes presentaban historia previa de úlcera gastroduodenal, sin infección por Helicobacter pylori y con edades comprendidas entre los 18 y 60 años. Mediante un sistema de randomización computerizado, se asignaron los pacientes 1:1 a recibir celecoxib 200mg /24h o bien diclofenaco 75mg/12h de liberación retardada junto con omeprazol 20mg/día. Tanto los pacientes como los investigadores desconocían la asignación de cada tratamiento. El objetivo principal fue la aparición de lesiones en la mucosa a lo largo de todo el tracto GI, incluyendo sangrado, ulceración, sangre oculta en heces, e incluso desarrollo de anemia secundaria. Los episodios de lesión fueron revisados y clasificados por un comité independiente. El análisis se realizó por intención de tratar (ITT). Se reclutaron 4484 pacientes, asignando 2238 al grupo celecoxib y 2246 al grupo diclofenaco+omeprazol y todos fueron incluidos en el análisis por ITT. Veinte pacientes (0.9%) de los que recibieron celecoxib y 81 (3.8%) de los que recibieron diclofenaco+omeprazol cumplieron criterios de lesiones GI (hazard ratio 4.3, 95% IC 2.6-7; p<0.0001). 114 (6%) de los que tomaron celecoxib y 167 (8%) de los que tomaron diclofenaco+omeprazol abandonaron prematuramente el ensayo por efectos adversos GI (p=0.0006) El riesgo de aparición de complicaciones y ulceración a lo largo del tracto GI es menor en los pacientes que toman AINEs selectivos de la COX-2. Con estos resultados se podría plantear una revisión del uso de los distintos tipos de AINEs en la artritis reumatoide.
Palabras claves:
  • AINEs
  • Ciclooxigenasa-2
  • Ulcera gastrointestinal
  • Artritis reumatoide

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